Bayer HealthCare医药公司Natazia片获得FDA批准,用于治疗那些采用口服避孕药来避孕的女性月经大出血(HMB)症状。
Natazia于2010年获得FDA批准用避孕。
Natazia的避孕效果并没有在女性身体质量指数(BMI)上得到验证。
此次通过是基于两个多中心、双盲、随机及安慰剂控制的研究。
通过研究显示,服用Natazia的女性患者月经出血量显著下降,而安慰剂组表现不太明显。
Bayer医疗中心副总裁兼美国医疗事物总监说:“Natazia的获批为月经大出血的女性提供了一种新选择。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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