Rexhan医药公司开始招募癌症患者,以用于RX-3117的I期临床研究。
研究将在患者身上评估口服RX-3117的生物利用度
公司将在今年上半年完成招募工作,预计在下半年开始相关预备工作。
Rx-3117是一种小分子新化学体核苷类化合物,能够抑制DNA甲基转移酶、细胞周期依赖性蛋白激酶以及DNA的合成。
Rexahn公司总裁Rick Soni说:“RX-3117的安全性在临床前研究中得到了验证,为将这种复方药用于实体肿瘤打下了良好基础。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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