日本第一三共制药公司日前强调，它将继续对兰伯西实施改革，以履行与美国监管部门达成的一项为期5年的和解协议。

原董事长继续留任

兰伯西首席执行官阿伦·桑尼(Arun Sawhney)将继续留任至2017年。第一三共制药于2008年收购了印度仿制药商兰伯西的大部分股权，通过建立全资子公司，第一三共制药大举进入印度仿制药市场。

2月28日，兰伯西董事长、第一三共制药高级执行董事采孟(Tsutomu Une)表示，桑尼已签署一份留任5年CEO的合同，时间从今年1月1日起算。

采孟说，兰伯西还将聘请外部顾问，以提高生产质量，并设立一个独立委员会，对提交给监管部门的试验数据进行审查。通过一系列整改举措兰伯西试图恢复向美国出口药品。此前因被控生产质量存在问题，美国禁止兰伯西出口部分药品。

就此整改举措，业内分析认为，第一三共制药充分信任兰伯西现任CEO，桑尼的任期计划表明，第一三共制药承诺要加大对兰伯西的整改力度，并加强这家印度药企与其母公司的联系。

根据兰伯西与美国FDA达成的和解协议，自2011年1月26日起，兰伯西要在未来5年内制定整改措施，解决生产缺陷和伪造数据等问题。

“我要让公司的员工知道，兰伯西是印度的一块金子招牌。然而一段时间以来，我们没有对它进行打磨。现在是让兰伯西重新恢复亮丽光泽的时候了。”采孟说。

FDA的罪与罚

2008年9月，FDA禁止兰伯西下属两家工厂生产的30多种药品出口到美国市场。5个月之后，因发现数据伪造，FDA停止审批其中一家工厂生产的产品。

兰伯西总部位于印度新德里郊区。今年2月，公司报告出现有史以来最大规模的季度亏损，这是由于其承担了与FDA和解协议有关的5亿美元费用。

涉及到兰伯西与FDA的和解条款，去年12月，第一三共制药调低了全年赢利预测，并表示将对公司高管减薪6个月。2008年6月，在FDA发现兰伯西工厂存在问题的前3个月，第一三共制药宣布以46亿美元收购兰伯西的控股权，其中包括从亿万富翁辛格(Malvinder Singh)及其家族手中收购股份。

采孟称，FDA之所以禁止兰伯西设在印度的PaontaSahib和Dewas工厂向美国出口，是因为它没有配备足够的资源(如人力)，而且兰伯西内部缺乏团队合作。

在兰伯西被辛格家族掌控期间，公司下属各部门直接向分管领导汇报，但是，这些部门之间却明显缺乏沟通。自从桑尼于2011年8月成为这家日本制药公司的印度子公司CEO以来，公司高管之间的沟通交流开始变得顺畅。

淡化家族企业色彩

采孟表示，在一个家族企业里，公司的发展方向随时会向左或向右，这完全取决于家族权威成员的决定，这种情况并不是兰伯西独有的，“我投入精力最多的是如何淡化辛格家族对企业的影响。

自从第一三共制药收购兰伯西以来，公司市值下跌近50%(约130亿美元)。2月29日，在东京交易市场上，第一三共制药股价下跌0.5%，报收于1493日元。

与此同时，在孟买交易市场上，兰伯西股价上涨1.4%，达434.45卢比，其股价跌幅缩小到22%。

2010年8月，桑尼出任兰伯西总经理，在这之前，公司首席执行官阿图·索布提(Atul Sobti)由于与管理层发生分歧而辞职。一年之后，桑尼被任命为兰伯西首席执行官。

在FDA发现问题之后，第一三共制药于2010年1月任命其美国分公司的戴尔·阿奇舜(Dale Adkisson)担任兰伯西产品质量主管。这家日本公司还向兰伯西各部门输送了大约20名管理人员，这些部门涉及质量控制，财务和业务规划。

采孟说：“兰伯西和第一三共制药正站在新的起点上，我们可以继续实施原先制定的发展战略，共同努力将它们打造成为集品牌药和仿制药于一体的混合型公司。桑尼和我将引领兰伯西转型成为一家专业化公司，我们将进一步加快对兰伯西的改革。”

事件回放>>>

FDA在2009年2月25日发出警告，兰伯西公司下属的一家工厂在药品上市申请过程中使用伪造数据和测试结果，FDA当即暂停审批该工厂所有新药在美国上市的申请。

这一决定所涉及的制药厂位于印度西北部的喜马偕尔邦。FDA早在几年前就对这家工厂开展调查，终于收集到足够的证据证明该工厂未能正确测试其25种药品的保质期及其他安全使用规范，并在申请过程中造假。

FDA当时并没有披露这家工厂向美方提交了多少种新药的上市申请，只是指出该厂的新药申请同样存在使用虚假信息问题，只有当这家工厂确保提供“完整”、“可信”的数据后，FDA才会继续审议其新药上市申请。兰伯西主要生产仿制药，美国是该公司的主要海外市场。