兰伯西宣布召回数个批次Lipitor仿制药
文章来源：制药工业网
发布时间：2012-11-30
日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)印度单元兰伯西实验室昨天宣布,由于在一些批次的阿托伐他汀钙片中发现了小玻璃颗粒,将召回美国市场中某些批次的立普妥(Lipitor)仿制药.
日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)印度单元兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)昨天宣布，由于在一些批次的阿托伐他汀钙片(Atorvastatin)中发现了小玻璃颗粒，将召回美国市场中某些批次的立普妥(Lipitor)仿制药。
兰伯西美国子公司兰伯西制药正在召回数个批次的10mg、20mg、40mg剂量90片/瓶及500片/瓶包装的阿托伐他汀钙片，此次召回不影响80mg剂量的产品。
兰伯西称，此次实施自愿性召回，会造成短暂的供应中断，在展开内部调查后，有望在2周内恢复出货。该公司未透露如何发现小玻璃颗粒问题，同时也未报告与所召回产品相关的任何患者受伤或死亡。
辉瑞重磅药物立普妥(Lipitor)专利于2011年11月30日到期后，兰伯西率先向市场推出Lipitor仿制药的公司，获得了FDA授予的180天市场独占权。
此次召回，对于另外5家公司来说是个好消息，这些公司也相继推出了Lipitor仿制药。
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