梯瓦放弃推出立普妥(Lipitor)仿制药计划

文章来源:生物谷 发布时间:2012-05-29
全球最大的仿制药制造商--梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals),宣布,将不推出阿托伐他汀(atorvastatin),该药是世界最畅销药物立普妥(Lipitor)的仿制药.

2012年5月29日, 全球最大的仿制药制造商--梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals),宣布,将不推出阿托伐他汀(atorvastatin),该药是世界最畅销药物立普妥(Lipitor)的仿制药。这将有助于印度兰伯西(Ranbaxy)和雷迪博士(Dr Reddy)攫取在美国更大的市场份额。

Teva总裁兼CEO William Marth在上周四的电话会议中称:"我们做出了一个非常艰难的选择,计划不推出阿托伐他汀,原因在于我们仅有30片/瓶的产品包装。"

Teva称,这一决定是公司优化资源战略的一部分,因为推出atorvastatin将占用其很大一部分API和口服剂型配方设施。此外,该药物的市场非常强劲,目前已有7~8家新的制药公司加入了这场战斗,这已超出了该公司的预期。

立普妥专利在去年11月到期。目前,有2家公司--兰伯西(Ranbaxy)和华生制药(Waston Pharmaceuticals),在美国市场销售仿制药。

"在此时不推出阿托伐他汀,是一个艰难的决定。这并不意味着公司在将来的某个时期会推出阿托伐他汀,"Marth说道。

兰伯西在180天的独占期内,取得了6亿美元的销售,该独占期将于本周二结束,为其他仿制药公司如梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)、雷迪博士(Dr Reddy)、阿拉宾度(Aurobindo)、阿特维斯(Actavis)等开放了市场。去年11月,梯瓦已与兰伯西达成协议。雷迪博士和阿拉宾度目前正在等待FDA的批准。

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