广东省食药监管"十二五"开局良好

文章来源:制药工业网 发布时间:2012-01-13
2012年广东省食品药品监督管理工作会议在广州召开.会议全面总结了2011年广东省食品药品监管工作,交流了工作经验,分析了监管形势,研究部署了2012年的工作

1月5~7日,2012年广东省食品药品监督管理工作会议在广州召开。会议全面总结了2011年广东省食品药品监管工作,交流了工作经验,分析了监管形势,研究部署了2012年的工作。广东省副省长雷于蓝出席会议并作重要讲话;广东省食品药品监督管理局局长陈元胜在工作报告中指出,全省食品药品质量安全水平持续提升,市场秩序稳中向好。

专项整治见成效

2011年广东省积极推进“行政执法”与“刑事司法”有效衔接,在全国率先成立了广东省公安食品药品联合执法办公室。专项整治期间,共查处药品违法案件6000余宗,涉案金额5亿多元,清除销售假药等各类违法不良信息27万余条,收回药品GMP证书12张,撤销药品GSP证书20张,抓获犯罪分子200余人。

同时,还深入开展了餐饮服务食品、保健食品、化妆品领域的“打非添”专项工作以及学校食堂食品安全、小餐饮规范、瘦肉精、餐厨废弃物等专项治理工作,共行政处罚立案1800余件,没收滥用食品添加剂405公斤,餐饮服务食品、保健食品和化妆品市场秩序进一步规范。

在工作会议上,雷于蓝充分肯定了2011年广东省食品药品监管系统在推进药品安全和餐饮服务食品安全方面的专项整治工作,完善食品药品安全风险防控工作,创新食品药品监管长效机制,助推医药产业转型升级等五个方面取得的工作成效。她要求全省食品药品监管系统要以科学发展观为指导,严密防控食品药品安全风险,巩固扩大专项整治成果,实现食品药品市场秩序持续好转,推动食品药品行业健康有序发展。

六项工作

2011年,反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品总体质量水平的评价抽验合格率分别达到99.0%、92.0%、96.0%、96.0%。在餐饮服务环节,重点食品品种合格率达88.2%,同比保持高位水平。

据介绍,广东去年全面加强基本药物质量监管,完成41项国家基本药物标准提高和40项医疗器械标准制修订工作,完成广东全省128家医疗机构的3908份再注册申请;落实全品种抽验任务,完成基本药物评价抽验7837次,基本药物评价抽验合格率100%。

同时,还启动了对基层医疗机构安全用药、合理用药的培训,在全国率先启动了对保健食品、化妆品的不良事件监测,药物滥用监测工作继续保持全国领先。

另一方面,广东完善落实质量管理体系,扎实推进新版药品GMP实施工作,已有11家企业通过认证检查。加强特殊药品的生产经营监管,做好药品类兴奋剂治理工作,圆满完成了深圳世界大学生运动会期间的食品药品安全保障。

针对2012年的工作,陈元胜提出要着重抓好6项工作:完善责任体系,推进综合施治的监管工作格局;健全工作机制,提升安全保障和风险防控水平;巩固整治成果,维护人民群众食品药品安全权益;贯彻发展规划,发挥技术监督的科学支撑作用;优化发展环境,推动产业加快发展和转型升级;加强自身建设,保障监管工作落实和持续发展。

推进信息化

陈元胜指出,去年广东省全品种电子监管稳步推进,对辖区内基本药物生产企业和经营使用单位实施100%跟踪检查,保障了基本药物的质量安全。

预计要在2012年6月前完成药品批发、零售连锁企业的全品种上报工作。

记者了解到,目前药品流通电子监管系统已在基层药店和医疗机构顺利实施。药品再注册、药品安全监管等信息系统开发进展顺利,餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品实施信息化监管,医疗器械实现移动监管。

据透露,广东将进一步推广运用现代信息技术。充分发挥信息技术在整合资源、提高效率、规范管理和创新监管等方面的积极作用,自 2012年1月1日起全面推行医疗器械移动监管系统,科学规划餐饮服务监管、保健食品电子监管等系统平台的建设,争取在“十二五”期间,实现监管信息化建设和信息资源综合应用水平再上台阶。

产业转型加快

据统计,2011年,广东全省医药产业总产值预计达1425亿元,同比增长约24%,居全国第三位;其中,医疗器械产业形势喜人,全年完成产值约480亿元,6家企业成功上市。全省保健食品工业总产值约540亿元,占全国40%;化妆品工业总产值约1450亿元,占全国70%,均居全国第一位。显示广东省食品医药产业转型升级明显加快,产业持续保持平稳较快发展。

据透露,广东计划在2012年加强生产经营企业的诚信体系建设,完善质量信用分级监管办法,着力推动和规范行业自律。在2012年6月前将完成药品批发、零售连锁企业电子监管诚信档案,全面加强质量管理。

对企业间为盘活资源、优化产业结构所进行的并购、搬迁等行为,药监部门给予政策和技术上的大力支持,缩短审批时限,加快项目审批,推动多家企业资源整合、开办新厂。

药品零售连锁经营进入新一轮发展期,2011年新增药品零售连锁企业26家,目前广东全省有药品零售连锁企业151家,发展势头良好。同时,还将积极扶持药械第三方现代物流业务发展,目前共有6家药品批发企业开展第三方药品现代物流业务,总量已占全省药品流通总量的40%,促进了药品流通产业结构的优化和市场资源的有效配置。

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