AVEO医药公司宣布,启动一项研究的病人招募工作,这是一次tivozanib结合mFOLFOX6用以治疗结肠癌的二期临床研究。
这次研究叫做BATON-CRC设置了随机对照,计划招募252名患者,将在包括美国、加拿大、澳大利亚和欧洲在内的80个研究中心,对那些未接受过 VEGF(血管内皮生长因子)靶向治疗的患者进行临床研究。试验将患者以2:1的比例随机分配到两个治疗组(tivozanib 组168例和bevacizumab组84例)。
BATON-CRC的一个组成部分是评估试验药物与可预测应答的生物标记的关系,包括乳酸脱氢酶(LDH)。 LDH是一种蛋白质,正常情况下全身少量存在,而其在某些肿瘤患者体内可能会升高,包括结直肠癌患者。测定LDH水平将有助于监测肿瘤的治疗,并确定患者对治疗的反应。
AVEO的首席医疗官William Slichenmyer说:“通过人体反应平台来确定并开发相关生物标记,是我们研发肿瘤药物的核心。我们计划利用从BATON-CRC 和BATON-RCC试验得到的生物标记数据,来制定我们的临床研究策略,希望tivozanib能使患者受益。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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