AVEO医药公司宣布,启动一项研究的病人招募工作,这是一次tivozanib结合mFOLFOX6用以治疗结肠癌的二期临床研究。
这次研究叫做BATON-CRC设置了随机对照,计划招募252名患者,将在包括美国、加拿大、澳大利亚和欧洲在内的80个研究中心,对那些未接受过 VEGF(血管内皮生长因子)靶向治疗的患者进行临床研究。试验将患者以2:1的比例随机分配到两个治疗组(tivozanib 组168例和bevacizumab组84例)。
BATON-CRC的一个组成部分是评估试验药物与可预测应答的生物标记的关系,包括乳酸脱氢酶(LDH)。 LDH是一种蛋白质,正常情况下全身少量存在,而其在某些肿瘤患者体内可能会升高,包括结直肠癌患者。测定LDH水平将有助于监测肿瘤的治疗,并确定患者对治疗的反应。
AVEO的首席医疗官William Slichenmyer说:“通过人体反应平台来确定并开发相关生物标记,是我们研发肿瘤药物的核心。我们计划利用从BATON-CRC 和BATON-RCC试验得到的生物标记数据,来制定我们的临床研究策略,希望tivozanib能使患者受益。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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