AVEO医药公司宣布,启动一项研究的病人招募工作,这是一次tivozanib结合mFOLFOX6用以治疗结肠癌的二期临床研究。
这次研究叫做BATON-CRC设置了随机对照,计划招募252名患者,将在包括美国、加拿大、澳大利亚和欧洲在内的80个研究中心,对那些未接受过 VEGF(血管内皮生长因子)靶向治疗的患者进行临床研究。试验将患者以2:1的比例随机分配到两个治疗组(tivozanib 组168例和bevacizumab组84例)。
BATON-CRC的一个组成部分是评估试验药物与可预测应答的生物标记的关系,包括乳酸脱氢酶(LDH)。 LDH是一种蛋白质,正常情况下全身少量存在,而其在某些肿瘤患者体内可能会升高,包括结直肠癌患者。测定LDH水平将有助于监测肿瘤的治疗,并确定患者对治疗的反应。
AVEO的首席医疗官William Slichenmyer说:“通过人体反应平台来确定并开发相关生物标记,是我们研发肿瘤药物的核心。我们计划利用从BATON-CRC 和BATON-RCC试验得到的生物标记数据,来制定我们的临床研究策略,希望tivozanib能使患者受益。”
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作者:崔芳菲
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