Impax医药公司向美国食品药监局(FDA)提交IPX066新药上市申请(NDA),这是一种用来治疗原发性帕金森病(PD)的药物
IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂,能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。
此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究(早期和晚期)。
Impax医药公司的董事长Michael Nestor说:“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。IPX066在美国有很好的市场前景,为了更好的推广IPX066,我们计划专门设立神经药物销售团队。”
在美国和台湾以外的国家和地区,Impax和葛兰素公司共同研发IPX066的
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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