Impax医药公司向美国食品药监局(FDA)提交IPX066新药上市申请(NDA),这是一种用来治疗原发性帕金森病(PD)的药物
IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂,能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。
此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究(早期和晚期)。
Impax医药公司的董事长Michael Nestor说:“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。IPX066在美国有很好的市场前景,为了更好的推广IPX066,我们计划专门设立神经药物销售团队。”
在美国和台湾以外的国家和地区,Impax和葛兰素公司共同研发IPX066的
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多