EpiCept公司得到美国食品药监局(FDA)批准,开始进行AmiKet的三阶段临床研究。
AmiKet是一种外用乳膏,由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成,专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。
EpiCept 称AmiKet用于治疗CIPN取得了很好的结果,验证了其有很好的药效和安全性。
EpiCept的董事长兼CEO Jack Talley说:“虽然Amiket目前还在临床研究阶段,但是FDA把优先新药申请(NDA)给予AmiKet.在CIPN治疗方面,AmiKet将有很好的前景,给深受神经病变折磨的患者带来了治愈的希望。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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