美国非营利制药机构—人类健康研究所(OWH),近日完成了巴龙霉素肌肉注射剂(PMIM)研究的志愿者招募工作,此次研究将在孟加拉国展开的,目的是为了验证其用于治疗内脏利什曼病(简称为VL又叫黑热病)的药效和安全性。
OWH此次药效研究共招募了120名患者,获得在地区内PMIM单一治疗的安全性和药效信息。
研究将评估PMIM单一治疗在孟加拉国政府医疗项目推广的可行性。
为了促进区域研究治疗此类疾病医疗发展,此次临床研究设在了远离了市中心的地区。
OWH的副主席和南亚负责人Raj Ghosh说在印度开展了相似的临床研究,以加强在孟加拉国的治疗。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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