法国药政机关批准了United therapeutics公司推出的Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔)用于治疗肺动脉高压(PAH)。
Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。
United Therapeutics称,将完成对于静脉注射用的Remodulin的风险管理计划(RMP),以最大限度地降低静脉导管相关血流感染的风险
公司还向美国食品药监局(FDA)提交了用于治疗PAH的缓释药片(口服曲前列尼尔)新药申请。
United Therapeutics的主席兼首席运营官Roger Jeffs说:“此次获批将给欧洲的PAH患者提供治疗的选择。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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