法国药政机关批准了United therapeutics公司推出的Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔)用于治疗肺动脉高压(PAH)。
Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。
United Therapeutics称,将完成对于静脉注射用的Remodulin的风险管理计划(RMP),以最大限度地降低静脉导管相关血流感染的风险
公司还向美国食品药监局(FDA)提交了用于治疗PAH的缓释药片(口服曲前列尼尔)新药申请。
United Therapeutics的主席兼首席运营官Roger Jeffs说:“此次获批将给欧洲的PAH患者提供治疗的选择。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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