扬森制药公司向美国食品药监局(FDA),提交了关于Xarelto (rivaroxaban)使用的补充新药申请(sNDA)。
Xarelto是一种口服抗凝血剂,能够降患有急性冠状综合症(ACS)心血病患者的发病率。
Xarelto药物的备选药对于预防和治疗由脑血栓引起的一系列病症都有很好的疗效。
正因为3阶段ATLAS ACS 2 TIMI 51的研究结果很好,杨森公司顺理成章地提交了关于Xarelto的补充新药申请。
美国市场销售权由杨森制药公司拥有。
2025-04-10
2025-03-27
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2025-03-31
2025-04-24
2025-03-29
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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