Ablynx公司公布了研究评估抗血友病Nanobody(ALX-0081)的二阶段药效概念证明的可喜成果,ALX-0081是用于治疗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠状动脉综合症(ACS)患者。
Ablynx 抗血友病 Nanobody是一个二价构造,由两个针对 vWF的Nanobody组成,同单价式相比增加了药效。
公开标示二阶段研究总共38个接受PCI治疗的高危ACS患者,他们被随机安排接受ALX-0081治疗或是GPIIb/IIIa inhibitor ReoPro治疗。另外所有的患者都接受了标准阿司匹林、肝素、Plavix的抗血栓治疗
根据TIMI (溶栓治疗心肌梗死)的分级,主要终末点的研究包含了所有血流情况,评估病人用药30天的研究结果。
数据显示接受ALX-0081治疗组的36(19.9%)个患者有血流,而ReoPro组的有28(15.3%)。在三十天的PCI治疗中,ALX-0081组的有三个(1.7%)患者出现了大血流,而ReoPro组的有两个(1.1%)。
2024-12-03
2024-09-27
2024-10-04
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2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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