ACS药物ALX-0081的二阶段药效概念证明成果喜人

2011-12-15

Ablynx公司公布了研究评估抗血友病Nanobody(ALX-0081)的二阶段药效概念证明的可喜成果,ALX-0081是用于治疗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠状动脉综合症(ACS)患者.

Ablynx公司公布了研究评估抗血友病Nanobody(ALX-0081)的二阶段药效概念证明的可喜成果，ALX-0081是用于治疗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠状动脉综合症(ACS)患者。

Ablynx 抗血友病 Nanobody是一个二价构造，由两个针对 vWF的Nanobody组成，同单价式相比增加了药效。

公开标示二阶段研究总共38个接受PCI治疗的高危ACS患者，他们被随机安排接受ALX-0081治疗或是GPIIb/IIIa inhibitor ReoPro治疗。另外所有的患者都接受了标准阿司匹林、肝素、Plavix的抗血栓治疗

根据TIMI (溶栓治疗心肌梗死)的分级，主要终末点的研究包含了所有血流情况，评估病人用药30天的研究结果。

数据显示接受ALX-0081治疗组的36(19.9%)个患者有血流，而ReoPro组的有28(15.3%)。在三十天的PCI治疗中，ALX-0081组的有三个(1.7%)患者出现了大血流，而ReoPro组的有两个(1.1%)。

登录后可发表评论

注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
中药制剂生产设备智改数转的探索与思考
从过程分析技术到药物连续制造
均质乳化机在制药行业连续制造模式中的应用与研究
基于药品生产质量管理规范对疫苗生产中的生产要素控制研究
深低温自动化生物样本存储系统的维护与管理