美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了IntelGenx公司CPI-300的新药申请,这种药用来治疗重度抑郁症患者。
CPI-300 是一种单剂量是450 毫克、 盐酸安非他酮 (HCl) 高强度组成,活性成分盐酸阿非他酮缓释片。
IntelGenx的董事长兼CEO Horst Zerbe说,他们相信对于那些需要大剂量的抗抑郁治疗的患者,医生将会把CPI-300作为一种更方便、更安全的抗抑郁替代药用于患者。
Zerbe说“所以我们现在的工作重心就是对于CPI-300的商业运作,我们的目标是在2012年第二季度和合作伙伴将CPI-300推向市场。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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