美国FDA批准了Santen公司的西罗莫司(DE-109rapamycin)作为一种罕见药,用来治疗难治性慢性非传染性前葡萄膜炎、 非传染性中间葡萄膜炎、 非传染性全葡萄膜炎和影响眼睛后段的非感染性葡萄膜炎。
西罗莫司是一种免疫抑制抗增殖剂,正在评估双屏蔽葡萄膜炎治治疗(SAKURA ) 第三阶段研究,以验证不同剂量西罗莫司非传染性后部葡萄膜炎的安全性和药效。
在美国FDA批准西罗莫司作为罕见药之前,欧洲委员会早在2011年九月份就批准了。
对于那些有希望诊断或治疗罕见疾病和症状的药物,罕见药评估体系将加快审查和评估。
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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