印度药物管理总局(DCGI)批准了Intercell和 Biological E公司的日本脑炎(简称JE又叫做流行性脑炎)疫苗申请。
Biological E. and Intercell于2005年达成合作协议,用以在印度及印度次大陆,生产、商业化运作和销售Intercell公司的脑炎疫苗。
由于关键的第三阶段的安全性和免疫原性数据很好,而且也达到了到了主要终末点,所以很容易就获得了DCGI的批准。
Inrercell的CEO Thomas Lingelbach说印度当局的批准,表明了他们公司运营策略上里程碑式的成功,能够帮助他们把JE疫苗用在那些疾病流行的急需医疗帮助的地区和国家,以保护儿童和成人对抗可怕的疾病。
Biological E的董事长同时也是医学博士的Vijay Kumar Datla说,他们很高兴能够在当地生产JE疫苗,将和利益相关者商讨,看这种疫苗在帮助印度对抗这种可怕的疾病时,作用到底有多大 .
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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