印度药物管理总局批准了关于流行性脑炎疫苗申请

2011-12-15

印度药物管理总局(DCGI)批准了Intercell和 Biological E公司的日本脑炎(简称JE又叫做流行性脑炎)疫苗申请.

印度药物管理总局(DCGI)批准了Intercell和 Biological E公司的日本脑炎(简称JE又叫做流行性脑炎)疫苗申请。

Biological E. and Intercell于2005年达成合作协议，用以在印度及印度次大陆，生产、商业化运作和销售Intercell公司的脑炎疫苗。

由于关键的第三阶段的安全性和免疫原性数据很好，而且也达到了到了主要终末点，所以很容易就获得了DCGI的批准。

Inrercell的CEO Thomas Lingelbach说印度当局的批准，表明了他们公司运营策略上里程碑式的成功，能够帮助他们把JE疫苗用在那些疾病流行的急需医疗帮助的地区和国家，以保护儿童和成人对抗可怕的疾病。

Biological E的董事长同时也是医学博士的Vijay Kumar Datla说，他们很高兴能够在当地生产JE疫苗，将和利益相关者商讨，看这种疫苗在帮助印度对抗这种可怕的疾病时，作用到底有多大 .

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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