Depomed公司近日表示,其治疗更年期潮热的实验性治疗药物Serada没有达到后期临床试验的所有目标。
这项研究比较了药物Serada和安慰剂的效果,旨在确定该药物是否可减少潮热发生的严重程度和每日的平均发生频率。
Depomed称,服用Serada的妇女在4周后,潮热发生的严重程度和频率均降低,服用12周时的潮热严重程度也较低。然而,在12周后,服用Serada的患者潮热发生的频率与服用安慰剂的患者大致相同。
在该研究中,这种药物也没有达到其次要目标:在治疗24周后,Serada并没有减少潮热发生的频率或严重程度。
在这项研究中,600名妇女接受安慰剂或每天1800mg的Serada。Serada最常见的副作用是头晕和疲劳,这两者在Serada组均比安慰剂组更普遍。
Serada是加巴喷丁的一种缓释形式。加巴喷丁是一种用于治疗癫痫和疼痛症的药物。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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