Depomed公司近日表示,其治疗更年期潮热的实验性治疗药物Serada没有达到后期临床试验的所有目标。
这项研究比较了药物Serada和安慰剂的效果,旨在确定该药物是否可减少潮热发生的严重程度和每日的平均发生频率。
Depomed称,服用Serada的妇女在4周后,潮热发生的严重程度和频率均降低,服用12周时的潮热严重程度也较低。然而,在12周后,服用Serada的患者潮热发生的频率与服用安慰剂的患者大致相同。
在该研究中,这种药物也没有达到其次要目标:在治疗24周后,Serada并没有减少潮热发生的频率或严重程度。
在这项研究中,600名妇女接受安慰剂或每天1800mg的Serada。Serada最常见的副作用是头晕和疲劳,这两者在Serada组均比安慰剂组更普遍。
Serada是加巴喷丁的一种缓释形式。加巴喷丁是一种用于治疗癫痫和疼痛症的药物。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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