Concert 医药公司公布了CTP-499的第一阶段临床研究结果,这是一种用来糖尿病肾病的药物。
CTP-499是模拟的 1-((S)-5-hydroxyhexyl)-3,7-dimethylxanthine (HDX),是一种己酮可可碱活性代谢物,他有血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 和血管紧张素受体阻滞剂 (ARBs) 多效性机制。
总共有38名志愿者参加了研究,分别进行了双盲试验、安慰剂控制试验、随机试验、单一剂量增加试验。试验以8 人为一个组,分别进行了四次连续单一剂量队列研究,剂量分别为 600 毫克、 1200 毫克、 1800 毫克和 2400 毫克。研究的主要目的是为了评估CTP-499控释处方的安全性、耐受性和药代动力学。
实验结果显示即使单剂量达到1800mg时,CTP-499控释处方也有很好的耐受性。
Concert 医药公司的市场总监James Shipley说,他们相信CTP-499及其代谢物的药物特性可以生成生物活性成分,对于慢性肾病来说有利抗炎、 抗氧化、 抗肝纤维化。他们还希望开展CTP-499概念验证研究,主要用于2型糖尿病和肾脏损伤的患者。
Concert公司计划于2012年上半年开展CTP-499用于糖尿病肾病患者的2阶段临床试验 .
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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