B细胞恶性肿瘤蛋白疗法TRU-016获FDA罕见药资格

2011-12-14

Emergent BioSolutions公司用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的蛋白疗法TRU-016,获得美国食品药品监管局(FDA)授予的罕见药资格.

Emergent BioSolutions公司用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的蛋白疗法TRU-016，获得美国食品药品监管局(FDA)授予的罕见药资格。

TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法，用来治疗B细胞恶性肿瘤。

此次获批，能够给Emergent BioSolutions公司带来丰厚的利润，不仅因为其获得在美国7年的独家销售权，而且还有相关规管费用的减免，甚至税收的优惠。

Emergent的高级副总裁兼首席医药负责人Scott Stromatt说：“TRU-16罕见药资格获批证明了，CCL患者治疗B细胞恶性肿瘤的需求。

“Emergent很高兴能过获得认证，而且也将致力于研发TRU-16的备选药，目的是给CLL患者解除疾病的痛苦。” Stromatt补充道。

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