B细胞恶性肿瘤蛋白疗法TRU-016获FDA罕见药资格

2011-12-14

Emergent BioSolutions公司用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的蛋白疗法TRU-016,获得美国食品药品监管局(FDA)授予的罕见药资格.

Emergent BioSolutions公司用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的蛋白疗法TRU-016，获得美国食品药品监管局(FDA)授予的罕见药资格。

TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法，用来治疗B细胞恶性肿瘤。

此次获批，能够给Emergent BioSolutions公司带来丰厚的利润，不仅因为其获得在美国7年的独家销售权，而且还有相关规管费用的减免，甚至税收的优惠。

Emergent的高级副总裁兼首席医药负责人Scott Stromatt说：“TRU-16罕见药资格获批证明了，CCL患者治疗B细胞恶性肿瘤的需求。

“Emergent很高兴能过获得认证，而且也将致力于研发TRU-16的备选药，目的是给CLL患者解除疾病的痛苦。” Stromatt补充道。

登录后可发表评论

27年实战专家授课！数据管理专业人员（DMP）能力线下培训班即将开课

为落实数字中国建设部署，助力企事业单位构建规范完善的数据治理体系，培养高素质数据管理人才，推动数据与人工智能深度融合，以数据能力赋能业务提质增效，加快培育新质生产力。本次培训依据团体标准《数据管理专业人员能力要求》（TCIA06-2026），聚焦装备制造业智能制造与全生命周期管理等核心场景，帮助打通数据壁垒，搭建适配产业特性的管理体系，激活工业数据价值，赋能产业智能升级。现诚邀各企事业单位选派相关人员参加数据管理专业人员能力专题培训，共同做好数据管理人才提升和储备工作。

作者：本网编辑
基于CFD仿真技术的灌装机充氮装置设计优化
药品密封性检测：用户需求与优化
可控冻融系统在生物原液上的应用
人用疫苗生产数字化转型
药包材生产质量管理的进阶策略