美国食品药监局(FDA)最近批准了Teva医药公司的阿托伐他汀钙片的缩写新药申请。这是一种降血脂的药物。
Teva公司的药物阿托伐他汀钙片在基因成分上和Pfizer's Lipitor差不多。
根据Teva医药公司和Ranbaxy公司签订的协议,由于Teva已经上市了该产品,所以在Ranbaxy 180天的独家销售期间,要将部分销售利润给Teva公司。
这种药已经被证明,可以降低坏胆固醇(低密度脂蛋白),并伴随饮食可降低心脏病发作和中风的风险。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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