美国食品药监局(FDA)最近批准了Teva医药公司的阿托伐他汀钙片的缩写新药申请。这是一种降血脂的药物。
Teva公司的药物阿托伐他汀钙片在基因成分上和Pfizer's Lipitor差不多。
根据Teva医药公司和Ranbaxy公司签订的协议,由于Teva已经上市了该产品,所以在Ranbaxy 180天的独家销售期间,要将部分销售利润给Teva公司。
这种药已经被证明,可以降低坏胆固醇(低密度脂蛋白),并伴随饮食可降低心脏病发作和中风的风险。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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