Amag 医药公司和Takeda 将那大公司宣布,加拿大卫生部批准静脉Feraheme注射剂上市销售,这是一种用来治疗慢性肾病(CDK)患者缺铁性贫血(IDA)的口服铁剂代替治疗药。
Takeda公司和Amag公司达成协议,在加拿大享有Feraheme独家代理销售权。
Feraheme在加拿大第一次销售,Amag将获得创纪录的300万美元合约费用。
Amag的临时主席兼CEO Frank E Thomas说:“此次获批对公司来说具有里程碑的意义,能够推动公司的发展。而且erumoxytpl也正在包括欧洲在内的,其他国家和地区申请上市。”
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2024-09-02
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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