隔离装置介绍和应用

文章来源：东富龙发布时间：2011-11-29

无菌隔离装置的整个制造过程中都必须通过精密度仪器进行检测和验证，才能达到苛刻的高端匹配要求

东富龙拥有全套的检测装备和资深验证专家，在制造中的每一步过程就避绝污染，确保设备的风险率，呈现完美结合。

检测设备包括：

风速测试 / 气体流向测试 / 照度监测 / 噪音测试 / 隔离器整体泄漏率测试 / 过滤器捡漏隔离器内外压差测试 / 手套泄露测试 / 非活性粒子检测

过滤器，均匀膜气流检测

无菌隔离的概念虽然现阶段国内使用正在起步阶段，对于现代化制药产业无疑是重要的技术之一，但随着新版GMP的出台，无疑这是未来中国无菌制药行业发展的趋势，尤其是无菌针剂的核心生产工艺，这项技术是保证药品安全、操作人员和最终使用药品者安全的必要保障，这也是东富龙公司成功开发无菌隔离装置的宗旨。目前,东富龙已有基于冻干制剂生产线而制造的无菌隔离器崭露头角，并引领国内先进水平。