海诺威紫外技术为国内知名制药企业降低潜在风险

发布时间：2011-09-02

英国海诺威公司(Hanovia)于近期赢得国内知名制药企业的几个重要合同,确认了紫外线技术在制药行业中的的重要性.

英国海诺威公司(Hanovia)于近期赢得国内知名制药企业的几个重要合同，确认了紫外线技术在制药行业中的的重要性。

为进一步加强药品生产质量监管，提高药品质量保证水平，国家食品药品监督管理局在总结实施药品GMP工作的基础上，组织专家深入调研，参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范，对我国现行《药品生产质量管理规范》进行了修订，2009年9月药品生产质量管理规范(征求意见稿)在网上发布，药品GMP认证审查公告在不断更新。与旧版的GMP规范相比较，新版规定对水质要求更加严格，更加贴近欧盟标准 cGMP。

海诺威应用于制药行业的紫外线系列产品，可以耐受130°C高温，这样避免了常规紫外线系统不能耐受高温，而要求做旁通。以上常规做法，可能产生潜在的风险和紫外线部分的细菌滋生。但是，由于海诺威的产品的特殊设计，可以完全降低此类潜在风险，提高水质要求。海诺威系统提供全套FDA认证所需文件，完全符合欧洲cGMP要求，可以帮助制药企业轻松通过新的药品生产质量管理规范。