紫外线技术领导者英国海诺威(Hanovia)携其最新技术参加了2013年4月25~28日在青岛举行的第45届中国国际制药机械博览会暨春季全国制药机械展(展位号:S2馆V05号)。
作为紫外线应用领域先进技术的代表,海诺威一直致力于倡导无化学副产物的绿色处理方式,其产品和技术广泛应用于电子、制药、食品、饮料、泳池SPA、水产养殖等多个领域。在此次展会中,海诺威公司将展出其2012年针对制药行业最新推出的PharmalinePQ(性能验证)系列产品。
该系列产品不仅为紫外线消毒性能提供了可验证的依据,而且颠覆了传统紫外线设备的选型过程(从紫外线剂量到杀菌效果)。PharmalinePQ系列所采用的全新选型模式(杀菌效果——紫外线剂量——杀菌效果)将帮助紫外线技术真正成为一种值得信赖、可以准确进行效果预测的重要杀菌手段,而这一特性对于生产过程需要追溯或需FDA 认证的制药企业来说是非常重要的。
海诺威中国区总经理王涛表示:“在制药行业,紫外线技术在纯化水生产和分配系统中已经被广泛接受和应用;特别是紫外线的杀菌功能,已经成为纯化水分配系统中的标准设计。除了杀菌功能外,紫外线技术正逐渐被应用于纯化水系统的其它工艺环节,如紫外线降解原水中的余氯、纯化水中的臭氧分解、水中TOC(总有机碳)的降解等。海诺威最新推出的紫外线脱氯系统能够在脱除余氯的同时彻底杀灭水中的微生物,有效避免反渗透膜的生物污染和管道内的生物膜形成,从源头为制药纯水系统的生物安全保驾护航。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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