国际化的可持续性发展迫切需要“两高一剩”新模式来变革推动——即实现“高技术含量、高产品附加值和质量水平过剩（质量标准提高）”的经营目标。利用高新技术，进一步优化传统生产工艺，提高大宗原料药技术含量。

2011年世界原料药大会中国（上海）展CPHI已在“一冷一热”的氛围中落幕。冷的是大宗原料药价格仍处于低位徘徊甚至又创新低，国内原料药需求企业参会人数有所减少；热的是虽然市场需求相对平淡，但国外参展商的积极性普遍高涨。

原料药价格低迷，皆源于产能过剩和供求失衡下的激烈竞争，而国外参展商的热情，正是被即将或已经跌入市场低谷的新一轮采购有利时机所吸引。“一冷一热”的行情，又一次提醒本土药企，原料药国际化发展的经营理念需要拓展新思路，理性寻求新出路。

大而不强：旧模式制约国际化水平

凭借较强的技术仿创能力和较好的资源成本优势，中国原料药市场的快速发展全球瞩目。中国已可以生产1500多种化学原料药，其中，60多种原料药在国际市场上具有较强竞争力。维C、维E、青霉素、头孢类、解热镇痛等大宗原料药，在世界上占有举足轻重的绝对优势。

然而，大宗原料药生产固有的“两高一剩”特性，即“高耗能、高污染和产能过剩”的现状，一直制约着国内原料药的可持续发展。原料药和出口量非常大，盈利水平却很低，贸易摩擦接二连三；制药企业原料药短期上马盈利速度较快，长期持续盈利能力不足，生产经营波动起伏较大。

2009~2010年，原料药市场回暖引起的又一轮“扩产巨风”，已经在2011年陆续“登陆”市场。

统计显示，2010年国内维C年产能已达约20万吨，相当于全球需求的1倍半多；东北制药、、石药集团、江山制药和鲁维制药“五大家族”，占据了全球VC市场90%以上的份额；青霉素工业盐产能已超10万吨，7-ACA达约1.2万吨以上，产量占到全球供应量的85%~90%，而产能利用率只有60%。尽管上述大宗原料药产能已经过剩，但现有企业以及新进入企业，在内蒙古呼伦贝尔盟、宁夏石嘴山、新疆伊宁等低成本能源优势区域，还在继续扩建或新建类似项目。

据中国医保商会分析，2010年我国原料药出口摆脱了国际金融危机的影响，实现恢复性增长，出口额达203.01亿美元，同比增长26.19%；出口量保持稳定增长，出口平均价格回升了2.27%；原料药出口占医药产品出口比重为51.09%。市场普遍预计，2011年原料药出口将由快速恢复性增长转向稳定增长，增长的动力来自于欧美市场份额的继续扩大，以及新兴市场需求的增长，增幅有望保持在20%左右。

另一方面，受“两高一剩”尚难改变的制约，国内激烈的竞争格局导致“压价出口”现象突出。

今年一季度，我国原料药出口53.63亿美元，同比增长31.31%；原料药整体出口额的增长主要依靠出口数量拉动，增幅达到39.53%，出口价格却下降了5.89%。

传统大宗原料药出口增长乏力，维C、维E、青霉素工业盐等10个重点产品，出口量增幅为7.23%，而出口价格下降16.51%，出口额下降10.48%，同质化竞争的局面依旧严重。

二季度，医药出口可能同比增幅有所下降，由于前期医药出口过快增长，部分原料药产品将出现“阶段性过剩”，对出口价格和增量将会形成一定抑制作用。加之现阶段的国内医药市场受新医改限价等政策影响，需求临时性不旺，业内反映医药内外销市场走进了新的滞涨期，经营困难和盈利压力愈来愈重。

迈向一流：新模式推动变革

“两高一剩”旧模式下的原料药生产经营，一直笼罩在矛盾的市场环境之中：一边是原料药“中国造”的声音愈来愈响，另一边，国内原料药生产污染环境的声音亦未减弱；一边是化工原料价格和生产成本的不断上涨，企业人力等财务和管理成本持续增加，另一边，原料药价格反其道而跌跌不休，甚至低于成本价；一边是产能过剩、价格大战愈演愈烈，另一边，国外药企在用“反倾销、反补贴”的贸易保护主义之名制造壁垒的同时，还享受着中国低价优惠的原料药采购。

中国原料药国际化程度的提高，不应该仅仅表现在数量上，而应更多地体现在质量上。“走向国际”并不等于“迈向一流”，如果原料药生产的技术和质量标准仅仅是低水平达标，生产过程的环保和安全保障体系仅仅是低水平或短暂性达标，那么，中国原料药国际化的品牌营销依旧路漫漫。

国际化的可持续性发展迫切需要“两高一剩”新模式来变革推动——即实现“高技术含量、高产品附加值和质量水平过剩（质量标准提高）”的经营目标。利用高新技术，进一步优化传统原料药生产工艺，提高大宗原料药技术含量。

例如努力突破VC一步发酵法和7-ACA一步酶法新工艺，取得低成本、低能耗和低污染的多重生产优势；增加产品高附加值原料药出口比重，巩固产品链深加工延伸优势；比超国际高端市场产品质量标准，主动提高产品质量控制水平，形成原料药出口优质优价优势，体现制药企业承担环保和安全的社会责任，打出中国原料药价格的品牌影响力。

“两高一剩”新模式将促进制药企业拥有更多的自主和更优的质量保障体系，赢得更有利的竞争主动权，走出“只能在产业链价值的低端徘徊而受制于人”的经营洼地。

新模式的建立，需要原料药制药企业的主动提升和自律经营，也需要各类产业政策和监管的科学引导。一方面，需要政府支持原料药制药企业进行传统产品的技术和质量标准升级；另一方面，也需要加大对“两高一剩”原料药的审批准入和质量、安全及环保体系的监管力度。对部分大宗重点原料药生产运行水平试行国家级监管部门定期评审，推动《产业结构调整指导目录》的“禁剩令”有效发挥作用。与此同时，产业协会也应配合定期发布市场运行预警信息，最大程度地避免无序竞争和重复建设，引导药企科学投资，理性竞争。