提起特色原料药,业内普遍认同产品特色化,如:哈药总厂的小头孢原料药、浙江海正的抗肿瘤抗生素和他汀类原料药、鲁抗医药的兽药抗生素等。在原材料新一轮涨价挤压生产成本、人民币汇率持续升值挤压贸易成本、通货膨胀加剧挤压经营成本、货币政策紧缩挤压财务成本、劳动力价格普遍调高挤压管理成本的高压市场环境下,产品特色化原料药企业继续保持了竞争优势。
而随着国家鼓励药品创新政策的逐步完善、对药品市场竞争秩序的逐渐规范以及对新药创制和抢仿的巨大需求,特色原料药产业得到了深层次发展的动力。目前,特色原料药领域已进一步从单一的产品特色化,向营销、技术和需求特色化的方向纵深。
丰富产品结构完善系列化
原料药产品以一种特色产品长期保持优势的情况越来越少,这说明丰富产品结构、完善系列化已经成为企业经营的共识。
以抗生素产品特色原料药为例。如:哈药从最早开发头孢替安、头孢唑肟和头孢替唑,扩展至头孢吡肟、头孢美唑、头孢西丁等新型小头孢群;信立泰从国内最早开发头孢吡肟,扩展至头孢尼西、头孢西丁钠等;鲁抗从最早开发头孢地嗪钠,扩展至头孢西丁、头孢硫脒、头孢米诺等小头孢群;联邦制药抗耐药抗生素原料药从氨苄西林舒巴坦,扩展至头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、阿莫西林克拉维酸钾等系列耐酶原料药等等。正是不断丰富一系列高附价值的产品特色原料药,确保了特色制药企业的产品优势不断得到巩固和增强。
高端认证推动营销国际化
原料药国际化营销一直是国内制药企业保持竞争力和盈利能力的有利途径。由于国外制药企业在环保和人力等方面的成本居高不下,致使过专利期可仿制原料药的生产成本和竞争能力处于弱势。而国内制药企业较强的仿制和再创新能力,在普通原料药产品生产上具有明显的成本优势,通过国际高端市场质量认证后的原料药更是深受欧美市场认可,而且产品附加值和盈利水平远高于国内市场。
对于国内大多数制药企业已经放弃生产或价格竞争异常激烈的老原料药,通过FDA、COS认证营销特色推动的高端国际化销售,使一些上市十几年甚至几十年的老原料药又焕发市场生机,如金霉素、庆大霉素、双氢链霉素、普鲁卡因青霉素等“经典原料药”依旧是出口市场的主力。
环保高标化技术要求提升
技术优势永远是原料药市场竞争的核心武器。特别是随着国家对制药产业监管标准的提高,以2010年7月1日实施的《制药工业水污染物排放标准》、2010年新版《药典》和2011年3月1日实施的新版药品GMP为新起点,制药过程质量、环保监管标准提升正与国际化接轨,对原料药的技术要求持续提升更加突出。
而通过技术工艺革新实现原料药特色优势,同样可以赢得市场竞争新实力。例如深圳九新头孢唑啉钠通过技术革新生产出质量更加稳定的五水头孢唑啉钠原料药,DSM和联邦的头孢氨苄与阿莫西林将化学法技术革新为酶法生产头孢氨苄与阿莫西林原料药,均取得了“老树新花”的市场比较优势,充分验证了“没有落后的产品,只有落后的技术”的竞争真谛。
紧抓需求潜力增值化
满足市场持续增长或不断变化的需求成为营销制胜的法宝,紧抓市场需求的原料药经营总是可以有效规避激烈的竞争而实现效益最大化。
当前,随着老龄化社会的来临和经济与环境发展的影响,疾病谱也发生了变化,抗耐药菌、抗真菌、抗肿瘤、抗排斥免疫、降血糖与降血脂以及神经系统药物的原料药成为医疗市场的潜力需求。如抗耐药菌原料药去甲万古霉素、抗耐药菌原料药万古霉素等,始终保持了较高的盈利能力和市场增值优势。
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