诺华痛风药物或将遭拒

文章来源：新浪财经发布时间：2011-06-28

瑞士制药商诺华公司(NVS)周二表示,美国食品药品管理局(FDA)的一个顾问小组建议拒绝批准其研制的一款痛风性关节炎治疗药物上市,原因是对该药的安全性感到担心.

瑞士制药商诺华公司(NVS)周二表示，美国食品药品管理局(FDA)的一个顾问小组建议拒绝批准其研制的一款痛风性关节炎治疗药物上市，原因是对该药的安全性感到担心。

诺华表示，FDA顾问小组建议拒绝批准ACZ885上市。这款药物旨在治疗那些使用非甾类抗炎药物无效的痛风性关节炎患者。诺华表示，FDA小组不认可该药的安全性，指出在临床试验中，有69.6%的使用该药的患者经历了副作用，比例远高于使用注射类固醇治疗的患者的57%。

诺华表示，FDA小组发现这款药物在治疗后3天提供了更好的疼痛缓解，并且表示，该小组可能建议ACZ885在一个更特殊的患者群中使用。FDA预计将于第三季度就是否批准该药做出决定。虽然该机构并非必须接受其顾问小组的建议，但通常会这样做。

ACZ885已在欧盟和其他市场获准上市，其商品名为Ilaris。

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