美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)的一个委员会周二以11反对、1票赞成的表决结果反对推荐

诺华制药公司(Novartis AG, NVS)的药物Ilaris用于治疗痛风，称这是出于安全考虑。

该委员会表示，Ilaris对于治疗严重痛风有效，但对该药安全性感到担忧。Ilaris已获准用于治疗另一种罕见炎症。

多位委员会委员还表示，此药仅对少数痛风患者有用，该药拟用的标签内容不足以解决相关的安全隐患。

该委员会还投票反对在药物标签中注明此药可以降低痛风再次发作的风险。

Ilaris

(通用名人抗白介素-1β单克隆抗体 canakinumab)

适应症：CAPS

生产商：诺华(Novartis)

批准日期：6月17日

Ilaris被批准用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)，CAPS是一种终身性自身免疫性疾病，同时也是一种罕见病，目前在美国也仅有300个病例被确诊患了CAPS，出于对该病的不了解，可能还会有更多的潜在患者未被发现。该病长期发展下去可导致严重或致命性的后果，包括耳聋、骨关节畸形、致视力下降的中枢神经系统损伤、肾衰等。