FDA批准首个预防婴幼儿脑膜炎疫苗

文章来源：医药网发布时间：2011-05-13

美国食品药品管理局(FDA)近日批准Menactra用于9个月婴儿预防由A、C、Y和W-135脑膜炎奈瑟菌引起的感染。

虽然在美国脑膜炎的发病率很低，但婴幼儿较易感染这种严重疾病。脑膜炎发病后非常危险，发展迅速且可在数小时内致死。

FDA批准该药是基于一项纳入了3700多名疫苗受试者的4项临床试验，该项试验同时对Menactra在9个月婴儿中的安全性进行了评价。在9个月和12个月时接种Menactra的婴儿中，最常见的不良事件是注射部位触痛和过敏。发烧的发生率与常规推荐婴幼儿使用的其他疫苗相同。

Menactra需连续接种2针，首次接种于婴儿9个月时，间隔3个月后接种第2针。试验结果显示，该疫苗在血液中可产生具有预防作用的保护性抗体。

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