基本药物质量监督检查将开展
文章来源：医药经济报
发布时间：2011-05-09
5月6日从国家食品药品监督管理局获悉，针对当前部分中药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降的现象，各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督，以确保基本药物质量安全。
国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》，要求各级食品药品监督管理部门要对辖区内基本药物的生产，特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。复方丹参片等20个品种被确定为首批重点监督检查品种。
生产现场检查内容包括中药材、饮片、提取物以及其他原辅材料的采购、入库检验、投料、中间产品制备情况，生产及检验记录、物料平衡等相关情况，尤其要加强对质量标准未列有效成分含量、且价格较高的原辅料的核查，必要时对供应商进行追溯核查。
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