药用辅料信息资源的开发利用对药品的研发、生产及监管等起到至关重要的支持作用。目前，在医药领域，国内药用辅料的信息资源建设尚处于空白状态。有专家指出，信息障碍已成为制约我国新药研发的重要因素之一，应以制定并推行药用辅料DMF制度为契机，参考美国非活性成分数据库，建立我国以辅料品种、使用途径和使用量等信息为主的药物非活性成分数据库。

“药用辅料的信息工作非常重要，但目前国内很少有机构或个人做这件事情。”中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室副主任孙会敏指出，国内有关药用辅料的信息资源内容少而散，体系不完整，信息的时间跨度不够。同时，网络信息雷同，冗余度大，信息的真实性和可信度也较差，亟待加强相关的统计和调研工作，加快建立药用辅料信息数据库，该数据库不但有助于企业的研发及生产，也有助于有关部门的决策及监管。

浙江大学药学院博士后欧阳竞峰从药物研发的角度谈了对药用辅料数据库的期待。他认为，导致我国新药研发水平与欧美国家存在显著差距的一个重要原因是，信息资源建设和信息服务工作在新药研发各环节中的支持作用未得到充分重视。由于信息不灵引起的决策失误、重复投资、不合国际规范、市场失控、侵权纠纷等时有发生，致使我国研制的新药无法取得国际认可。在新药研发中，研究开发新制剂产品，或设计开发新剂型及复方制剂等，是一种投资少、风险小、效益高的新产品研究开发工作，一直受到所有制药公司的重视。未来10年大分子药物将越来越多，药剂学研究在新药开发中会发挥更大作用，对药剂学信息的需求也会更加迫切。药用辅料是生产制剂的基础，没有高质量、多品种的辅料，难以生产出高质量、多品种的制剂，一种优良的新辅料的开发可带动开发出一大批新药。我国对药用辅料的标准管理没有专门的规定，亦没有专门成册的标准，只有部分收载于《中国药典》(2005年版二部)中，且品种较少。他建议，应在完善辅料标准制定及建立 DMF制度过程中，加快建设药用辅料信息数据库。

在谈到数据库的优点时，欧阳竞峰介绍说，首先是所收录的信息具有一定的入选标准，有的甚至经过严格的专家评审与同行评议，信息可信度高;其次是经过组织结构处理与整序，检索功能强;三是数据类型多样，覆盖范围广;四是数据时效性强、更新快;五是使用便捷，无时空限制。网络数据库几乎是24小时提供服务，加之近年来用户界面友好程度提升，以及与其它信息资源的整合链接等功能的扩展，使得数据库具有其他信息源无可比拟的优势。

业内人士袁家齐介绍说，与国内相比，国外一些发达国家的原生信息资源丰富，特色显著，比如美国FDA设置有批准药物非活性成分数据库，该数据库为FDA批准药物所使用的非活性成分数据库，即FDA上市产品中包含的辅料信息数据。其检索条件支持模糊查询，各输入条件间的检索关系为逻辑与(即AND关系)。它的检索结果包括：非活性成分名称、给药途径或剂型、DMF登记号、美国药典/FDA物质登记系统唯一标识码、处方中辅料使用量等。利用该数据库可以为药物研究开发者提供辅料的安全用量的事实性数据。

袁家齐强调，我国在建立自己的药物非活性成分数据库时，应借鉴国外数据库发展的经验，以国外的相关数据库为参照，在开发和引进相关技术时，应以能否满足对信息资源进行系统集成的管理，对所有相关资源进行符合信息用户需要的资源整合为导向。数据库管理者应注重资源管理功能与检索功能，吸收国外数据库在用户服务策略上的先进做法。我国的非活性成分数据库可包括企业自愿完成所有安全评价并提供数据的单独辅料，以及药品注册中的辅料信息。辅料备案数据将为药品生产企业使用辅料提供权威且有价值的参考，同时也可为监管部门提供新辅料、新用途和新用量的判断依据。