勃林格殷格翰与礼来结成战略联盟

文章来源:制药工业网 发布时间:2011-02-17

日前,勃林格殷格翰公司与美国礼来公司共同宣布了一项全球合作协议:两家公司将联合对目前处于中期及后期研发阶段的一系列糖尿病化合物进行联合开发及商业推广。其中包括对勃林格殷格翰的两个口服降糖药物Linagliptin和BI10773、礼来的两个基础胰岛素类似物LY2605541和 LY2963016,以及抗TGFβ单克隆抗体进行共同开发及商业化。

勃林格殷格翰的Linagliptin为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,是治疗二型糖尿病的一天一次的口服药物,目前正在美国、欧洲、日本进行注册审批。BI10773是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于去年开始三期临床试验入组工作,属于新型糖尿病化合物类别,可阻断葡萄糖在肾小管中的再吸收。目前全球尚无SGLT-2抑制剂被批准上市使用。

礼来的两个后续基础胰岛素类似物有望在2011年进入三期临床试验阶段,它们分别是LY2605541——结构创新的基础胰岛素类似物、LY2963016——新的甘精胰岛素。合作协议还包括共同开发及商业推广礼来的糖尿病化合物——抗TGFβ单克隆抗体,该化合物目前正处于二期临床试验阶段,受试者为患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者。

在合作协议的条款下,礼来将一次性地支付首笔款项总计3亿欧元给勃林格殷格翰。如果Linagliptin和BI10773的注册取得阶段性成功,勃林格殷格翰还将收到总计高达6.25亿欧元的款项;如果礼来的两个基础胰岛素类似物的注册取得阶段性成功,礼来将收到总计高达6.5亿美元的款项;如果勃林格殷格翰选择进入抗TGFβ单克隆抗体的三期临床开发及可能的商业推广中,那么礼来将会收到高达5.25亿美元的款项作为勃林格进入其临床试验及该产品成功注册的付款。两家公司将平均分摊正在进行的研发工作的费用。一旦由结盟所带来任何产品的成功注册,两家公司将平均分摊该产品商业化的费用和毛利。两家公司还可能根据其合作开发推广的产品未来的销售情况支付款项。

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