据国外媒体最新报道,FDA已批准Lupin制药公司萘丁美酮片剂上市销售,该药剂量分为500毫克和750毫克两种。
萘丁美酮属非甾体类抗炎镇痛药(NSAIDs),它可以减少人体内导致炎症或疼痛的激素含量,从而起到治疗效果。
该药主要用于治疗和缓解由骨关节炎和风湿性关节炎导致的疼痛、过敏、肿胀和僵硬。
根据Lupin所说,这种萘丁美酮片是GSK同类药品Relafen的通用名药,后者也用于急性或慢性骨关节炎/风湿性关节炎患者。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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