Cumberland制药公司推出的Acetadote(乙酰半胱氨酸)注射剂最近获得了FDA的批准,该药用于治疗对乙酰氨基酚中毒。
这种药物通过静脉注射给药,在患者摄取过多会导致肝中毒的对乙酰氨基酚成分8-10个小时之后使用,以防止或减轻肝脏损伤。
Cumberland表示,获得批准之后,该药以前旧的剂型将准备停产,并且计划尽快把这种产品推向美国市场。
该公司CEO卡兹米表示,将进一步对其产品进行研究,以检测药物的适用人群是否可以拓宽或现有剂型是否可以改进,并且在Acetadote新剂型的开发过程中与FDA通力合作,尽快把新产品推广到各大医院,让患者受益。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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