Cumberland制药公司推出的Acetadote(乙酰半胱氨酸)注射剂最近获得了FDA的批准,该药用于治疗对乙酰氨基酚中毒。
这种药物通过静脉注射给药,在患者摄取过多会导致肝中毒的对乙酰氨基酚成分8-10个小时之后使用,以防止或减轻肝脏损伤。
Cumberland表示,获得批准之后,该药以前旧的剂型将准备停产,并且计划尽快把这种产品推向美国市场。
该公司CEO卡兹米表示,将进一步对其产品进行研究,以检测药物的适用人群是否可以拓宽或现有剂型是否可以改进,并且在Acetadote新剂型的开发过程中与FDA通力合作,尽快把新产品推广到各大医院,让患者受益。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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