Cumberland制药公司推出的Acetadote(乙酰半胱氨酸)注射剂最近获得了FDA的批准,该药用于治疗对乙酰氨基酚中毒。
这种药物通过静脉注射给药,在患者摄取过多会导致肝中毒的对乙酰氨基酚成分8-10个小时之后使用,以防止或减轻肝脏损伤。
Cumberland表示,获得批准之后,该药以前旧的剂型将准备停产,并且计划尽快把这种产品推向美国市场。
该公司CEO卡兹米表示,将进一步对其产品进行研究,以检测药物的适用人群是否可以拓宽或现有剂型是否可以改进,并且在Acetadote新剂型的开发过程中与FDA通力合作,尽快把新产品推广到各大医院,让患者受益。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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