据悉,Domain与默克Serono(德国默克分公司)日前达成了一份合作协议,双方将携手研发用以治疗帕金森症和其他神经系统退行性疾病的代谢型谷氨酸受体4(mGluR4)阳性变构调节剂类药。
mGluR4是一种谷氨酸受体,属于G蛋白偶联受体(GPCR)家族,它被认为是攻克帕金森的一个潜在治疗靶点。而对mGluR4受体的变构调节则被认为可以对谷氨酸介导神经传递起到调节作用。
根据双方商定的协议条款,Domain将负责通过其独家的化学制品开发出优质的药物成分。默克Serono将向其支付200万欧元的首付款和研发资金,随着首批两种产品的开发进程,该公司还将追加总计达1.32亿欧元的阶段性权利金以及销售抽成。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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