北京产手足口病疫苗已获批临床试验

发布时间：2011-01-07

用于预防肠道病毒EV71感染手足口病的疫苗，近日获得国家食品药品监督管理局批准，进入临床试验。

北京科兴生物制品有限公司研制的EV71(手足口病)疫苗，是用肠道病毒71型接种非洲猴肾细胞，经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成。目前，临床试验用EV71疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定，预计临床试验将很快启动。疫苗研发负责人尹卫东今天介绍，Ⅰ、Ⅱ期临床试验中，主要对EV71疫苗的安全性和有效性进行研究，在Ⅲ期临床试验中，则重点进行疫苗流行病学保护效果及疫苗免疫持久性研究。

近几年，手足口病在我国持续高发，发病高峰是每年5~7月，染病甚至死亡者绝大多数是5岁以下婴幼儿。根据卫生部公布的数据，2010年前11个月累计报告发病173万余例，死亡876例，而其中大部分重症病例和死亡病例都是由肠道病毒EV71引起的。

尽管手足口病可防可治，但是，目前，全球仍没有预防EV71感染的疫苗，以及公认的特效治疗药物。中国疾病预防控制中心流行病学首席科学家曾光表示，在缺乏有效治疗手段和疫苗尚未研制成功的情况下，未来一段时间内，手足口病还将处于高发态势。