德国研究人员22日报告说,他们发现一种进入临床试验阶段的新药可有效阻碍艾滋病病毒在早期感染者体内增殖,并有助于研发其他抗病毒药物。
这种代号为VIR-576的药物由总部位于德国汉诺威的VIRO制药公司开发。在临床试验中,研究人员对18名艾滋病病毒感染者连续10天注射这种药。这是这些感染者首次接受抗逆转录病毒药物治疗,在治疗期间他们不使用其他抗艾滋病药物。结果发现,这些志愿者血液中的艾滋病病毒总量可减少95%。
参与研究的德国乌尔姆大学医院专家弗兰克•基希霍夫解释说,VIR-576通过阻止艾滋病病毒附着人体免疫细胞而发挥作用。艾滋病病毒侵袭人体免疫细胞的过程有点像船只靠岸,病毒细胞会抛出“锚”——即融膜肽勾住人体细胞。而VIR-576可以“抱”住艾滋病病毒抛出的“锚”,阻止它嵌入人体细胞膜,从而使病毒无法入侵细胞。
研究人员说,由于艾滋病病毒与流行性感冒、腮腺炎、乙肝、丙肝病毒以及埃博拉病毒等同属包膜病毒,VIR-576的疗效表明,或许将来可以利用它研发抵抗上述其他病毒的药物。
研究人员说,虽然临床试验结果非常乐观,并且与抗艾滋病传统药物相比,VIR-576的副作用较小,但它也存在许多需要改进之处。因为VIR-576是一种肽,其价格非常昂贵,并且只能通过静脉注射方式给药,使用起来不太方便。这些不足有待深入研究加以解决。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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