FDA已批准诺华公司出品的ExforgeHCT,该药是唯一同时含有三种抗高血压处方药物成分的复合制剂,这三种成分分别为Exforge(氨氯地平+缬沙坦)和双氢克尿塞。
诺华表示,有研究结果显示,85%的高血压患者需要多种药物——其中多数人需要3种以上抗压药联合治疗控制血压才能达到预定效果。
至此,采用任何两种下列药物治疗后效果不理想的患者可转用ExforgeHCT,这些抗压药包括:钙通道阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和利尿剂。实验表明,患者使用最高剂量的ExforgeHCT治疗2周之后,降压效果非常理想。
有专家表示,这种药物为患者带来了一种便利的治疗方式,它每天仅用药一次,在减轻高血压患者治疗负担上具有重要意义。
同等剂量的Exforge和ExforgeHCT在美国地区的售价相同。目前,该药也正在接受欧盟委员会的审批。(Pharmon.com.cn)
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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