2010年5月,梅特勒-托利多在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出,成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分析仪表的独家供应商。
浙江海正集团有限公司是全国定点的抗生素抗肿瘤药物生产基地,也是浙江省化学原料药重点骨干企业和出口创汇企业。总投资约30亿元的富阳项目定位为高端原料药与制剂出口基地,梅特勒-托利多为海正药业在制药用水、超纯水生产领域定制了可靠的在线检测方案,建成后具有极高的经济效应。梅特勒-托利多过程检测部中国区经理虞亮先生表示,将以此为契机,充分利用梅特勒-托利多的品牌优势和全球经验,积极响应中国2010版新药典的宣传实施,进而推动中国制药行业的快速进步与发展。
梅特勒-托利多过程检测产品由Ingold 和Thornton两大品牌组成,为工业生产过程提供在线分析测量一流的解决方案。Ingold专注于pH、溶解氧、电导率、浊度和二氧化碳等参数的测量,拥有高质量的传感器、护套、变送器和清洗系统等产品,帮助制药、食品/饮料和化工行业用户实现精确的测量。Thornton品牌致力于纯水和超纯水的测量,在电导/电阻率、pH/氧化还原、溶氧、总有机碳等测量领域占据领先技术,为制药、半导体、电厂等行业提供优质的水质分析产品。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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