2010年5月,梅特勒-托利多在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出,成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分析仪表的独家供应商。
浙江海正集团有限公司是全国定点的抗生素抗肿瘤药物生产基地,也是浙江省化学原料药重点骨干企业和出口创汇企业。总投资约30亿元的富阳项目定位为高端原料药与制剂出口基地,梅特勒-托利多为海正药业在制药用水、超纯水生产领域定制了可靠的在线检测方案,建成后具有极高的经济效应。梅特勒-托利多过程检测部中国区经理虞亮先生表示,将以此为契机,充分利用梅特勒-托利多的品牌优势和全球经验,积极响应中国2010版新药典的宣传实施,进而推动中国制药行业的快速进步与发展。
梅特勒-托利多过程检测产品由Ingold 和Thornton两大品牌组成,为工业生产过程提供在线分析测量一流的解决方案。Ingold专注于pH、溶解氧、电导率、浊度和二氧化碳等参数的测量,拥有高质量的传感器、护套、变送器和清洗系统等产品,帮助制药、食品/饮料和化工行业用户实现精确的测量。Thornton品牌致力于纯水和超纯水的测量,在电导/电阻率、pH/氧化还原、溶氧、总有机碳等测量领域占据领先技术,为制药、半导体、电厂等行业提供优质的水质分析产品。
2024-08-17
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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