据中国医药企业管理协会会长于明德介绍,长期以来,我国对制药设备的研发不足,而美国、日本、英国、瑞士、德国等制药强国均设有专门的制药设备研发机构。到目前为止,我国知名制药企业的生产设备都依赖进口。
中国医药设备工程协会会长顾维军表示,多年来,我国各制药设备生产企业更多地只能仿制国外的制药设备,整个制药设备生产行业未能形成自主创新体系,很少有具备自主知识产权的拳头产品。这种状况严重制约着我国制药设备行业的进一步发展。
尽管行业隐藏危机,但相关企业还是充满信心,上海新顾德机械制造有限公司相关人士介绍,目前国内制药设备企业都已经意识到研发和技术上的差距,近些年来,制药设备企业一直加强在制盒机方面的技术投入,目前已经参与了国家“装盒机标准”的制定。
目前国内制药设备企业一直在加紧产品升级和标准制定,如温州亚光科技实业有限公司不但获得多项专利,还参与了国家标准的制定。但中国医药包装协会秘书长蔡弘表示,尽管中国制药设备在某些领域已经打败了国外产品,但一些高端生产设备的核心技术仍为国外企业所掌握。
2024-09-27
2024-12-03
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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