国家食品药品监督管理局9月8日召开的新闻发布会透露,国家基本药物等3大类药物的药品标准将全面提高。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说,今年,药品标准提高“将向列入国家基本药物目录的品种、注射剂等安全风险高的品种和民族药倾斜”。
对列入基本药物目录的品种,将逐项安排标准提高;拟安排2450万元专门用于民族药的标准提高,安排2100万元用于中药注射剂品种的标准提高。张伟介绍,政府有关部门将通过政策措施引导和鼓励制药企业积极参与标准提高工作。对主动提高药品标准的,优先收录入国家药典;对经评价,标准不能控制质量的,逐步予以淘汰。
据悉,中央财政在2008年安排1亿元资金,用于提高1000个药品的标准;2009年又计划安排近2亿元用于此项工作。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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