近日,河北圣雪大成制药有限责任公司获得了国内土霉素行业首个欧盟GMP证书,该公司也是国内土霉素行业唯一拥有欧盟药物证书(CEP)、欧盟GMP证书的企业。
近年来,欧盟各国逐步加大了对第三方原料药供应商GMP符合性的的检查力度,达不到欧盟GMP标准原料药很难进入欧盟市场。欧盟和其成员国的药品管理部门共享GMP检查信息,因此获得欧盟GMP认证将有利于原料药在欧盟各成员国的市场推广。
此次获得欧盟GMP证书,将巩固和扩大圣雪大成制药在欧盟的土霉素市场份额。据了解,该公司链霉素和粘菌素等产品的CEP注册以及GMP认证也正在进行之中。
2026-06-08
2026-07-13
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作者:本网编辑
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