8月26日凌晨消息,制药商辉瑞公司(PFE)宣布,在瑞典开设了一座新的生物技术工厂,该厂将生产品包括一个品牌版本的人类生长激素在内的产品。
辉瑞表示,已向位于瑞典Strangnas的这座工厂投资1.50亿欧元(约合2.15亿美元)。该厂占地6000平方米,即大约64,600平方英尺。该厂生产的产品将包括辉瑞的人类生长激素、或称健豪宁(Genotropin),以及肢端肥大症药物Somavert。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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