8月26日凌晨消息,制药商辉瑞公司(PFE)宣布,在瑞典开设了一座新的生物技术工厂,该厂将生产品包括一个品牌版本的人类生长激素在内的产品。
辉瑞表示,已向位于瑞典Strangnas的这座工厂投资1.50亿欧元(约合2.15亿美元)。该厂占地6000平方米,即大约64,600平方英尺。该厂生产的产品将包括辉瑞的人类生长激素、或称健豪宁(Genotropin),以及肢端肥大症药物Somavert。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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