美国FDA专家顾问委员会近期向美国FDA表示,那些包含一种关键止痛成分对乙酰氨基酚(acetaminophen)的处方药应该被退市。
这一建议可能会影响到目前获得监管机构批准的诸多药物,其中包括雅培制药的Vicodin、强生公司的Ultracet以及Endo Pharmaceuticals Holdings Inc.的Percocet。这一建议可能还会影响到数百种正在申请上市的新药。
美国FDA并不一定会采纳专家组的建议。该专家组提出上述建议的原因是对乙酰氨基酚会令肝脏受损,甚至还会导致死亡。美国FDA称,如果这一建议被采纳,将影响到超过240种正在申请上市的新药。
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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