近日,中国技术交易所成立后首单技术转让项目——国家3.1类化学药新药盐酸马尼地平及片技术项目以550万元人民币正式成交。天津药物研究院作为技术持有方,通过中国技术交易所的技术转移平台成功将这一新药项目转让给了扬子江药业集团。该项目的成交标志着中国技术交易所已经正式启动了技术交易的平台服务工作,在明确了“技术、产权、交易”的工作思路后,通过打造技术与资本高效对接的服务平台、科技成果产业化的支撑平台、股权激励改革试点工作的操作平台、技术成果转移转化的综合服务平台来推动技术交易工作的全面展开。
盐酸马尼地平项目是天津药物研究院研制开发的用于治疗高血压疾病的第三代二氢吡啶类钙通道拮抗剂,目前正在进行临床试验。研究表明该药具有长效二氢吡啶类钙通道拮抗剂所具有的血管选择性高、性质稳定、疗效确切、半衰期长、作用持久等一系列临床优点。在安全性方面,该药对心脏无抑制作用、不影响心率、具有一定抗动脉粥样硬化作用,并具有肾保护作用,可用于治疗各期高血压,尤其伴有肾脏疾病的高血压患者,对于高血压合并Ⅱ型糖尿病患者或者糖耐量降低的患者以及老年患者均具有良好的降压作用,是理想的一线抗高血压用药。由于该药即将完成临床试验,为尽快实现该技术的产业化,满足临床用药需要,天津药物研究院委托中技所为该技术项目寻找技术受让方。接受委托后,中技所对项目进行了充分的技术和市场评价,在此基础上确定了技术转让的基准报价,经过充分的信息披露,众多的企业对该技术表达了兴趣。中技所根据受让企业的财务能力、产业化能力、市场推广能力以及信用情况等方面,筛选出了扬子江药业集团北京海燕制药有限公司等3家国内知名制药企业并向天津药物研究院进行推荐。经过多轮谈判,该项目最终与扬子江药业集团北京海燕制药有限公司以中技所评估基准价成交。
天津药物研究院邹美香总工程师对该项目的顺利成交表示非常满意,她指出,作为国内顶级的医药研发机构,该院以前都是自己与企业直接洽谈项目的转让事宜,与中技所的合作是该院第一次委托中介机构进行技术项目的转让,也是因为看中了中技所的宽覆盖面的信息披露渠道、高度专业性的服务和完善的交易制度。她表示,以前院里与企业洽谈技术转让时,由于是一对一的谈判,且由于技术交易本身的复杂性,一个技术项目的转让往往需要拖很长的时间。在技术价格的确定上,由于采用的是一对一的非公开议价,不仅在价格上很难达成一致,而且最终成交的价格往往并不能体现技术本身的市场价值。
扬子江药业集团北京海燕制药有限公司常务副总经理石和鹏博士对于中技所的服务表示了高度的认可。石博士认为,进行临床试验阶段的医药技术项目一般交易金额较大,由于定价的复杂性和交易的非公开性,交易过程很不规范,也很容易滋生腐败,往往会增加技术交易双方的交易成本。“中技所的专业化服务、透明低廉的收费以及中技所本身的公信力无疑对于规范医药技术交易市场、促进医药技术转移具有重要的意义”,石博士指出。
“技术项目的成交仅仅标志着技术交易的开始”,中技所相关负责人指出,“虽然成交的是现阶段的技术成果,但技术交易的真正标的实际上是产业化后的产品和市场,盐酸马尼地平要实现真正的产业化还有一段时间,在此过程中,中技所将继续为交易双方提供专业化的优质服务”。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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