近日，工业和信息化部等十部门最新发布的《医药工业发展“十五五”规划》明确提出，到2030年中国要培育至少5个全球年销售额超10亿美元的“重磅炸弹”药物。未来五年，正是中国创新药从“仿创跟随”向“全球价值输出”跃迁的关键窗口期。

那么，五年后，谁将是中国最畅销的创新药？

Scrip按“Chinese-developed molecules”口径梳理后认为，目前已有至少六款药物达到或有望在2030年前跨过10亿美元门槛：泽布替尼、西达基奥仑赛已突破10亿美元；替雷利珠单抗、芦康沙妥珠单抗、阿美替尼、伏美替尼正加速接近。此外，康方生物的依沃西单抗已成为全球价值最高的资产之一，Evaluate Pharma预计其2032年销售额有望达到85亿美元。

这些已接近或跨过“十亿美元分子”门槛的品种，正是五年后中国最畅销创新药的有力竞争者。

中国创新药，

已经跑出全球重磅品种

从产业意义看，泽布替尼和Carvykti分别证明了两种完全不同的中国创新药全球化路径。

BeOne Medicines（百济神州）的泽布替尼代表的是最完整的一条路：由原开发方主导研发和全球临床，完成多地区注册，并逐步建立覆盖全球主要市场的商业化体系。这款布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂早在2023年销售额就达到约13亿美元。2025年泽布替尼全球销售额已经达到39亿美元，同比增长49%；2026年上半年又达到23.4亿美元，其中美国已经成为其最大的市场。Evaluate预计，到2030年泽布替尼年销售额可能达到65亿美元。这个数字意味着它已经开始登堂入室，进入全球血液肿瘤大品种的核心竞争区。

Carvykti走的是另一条路线。这款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法源自传奇生物的研发体系，随后通过与强生合作推进全球开发和商业化。2025年Carvykti全球销售额已经达到19亿美元，2026年第一季度和第二季度分别达到5.97亿美元和6.57亿美元，上半年销售额超过12亿美元。Evaluate预计Carvykti到2030年销售额将进一步达到52亿美元。

泽布替尼与Carvykti因此提供了两个非常重要的样本：源自中国研发体系的资产，可以由原开发方逐步建立全球商业化能力，也可以通过与跨国药企合作，借助成熟的全球临床、注册和销售体系放大产品价值。而现在，第二梯队已经开始接近这两款药。

下一批重磅药，

已经排到了10亿美元门口

后来者中最接近重磅门槛的是替雷利珠单抗。2025年替雷利珠单抗全球销售额达到7.37亿美元，2026年上半年进一步增长至4.35亿美元。Evaluate预计其最快可能在2027年突破10亿美元，到2030年达到约16亿美元。替雷利珠单抗所处的PD-1市场已经异常拥挤，它能够进入这一名单，本身说明BeOne Medicines（百济神州）过去几年建立的海外注册和商业化体系正在发挥作用。如果替雷利珠单抗如期突破10亿美元，BeOne将同时拥有两款源自中国研发体系的全球重磅药，这也意味着中国原研创新正在从单个明星产品进一步走向由多个自主研发品种支撑的全球商业化组合。

潜在上升空间更大的则是芦康沙妥珠单抗。这款TROP2 ADC药物由科伦博泰开发，默沙东拥有大中华区以外市场的独家开发、生产和商业化权益。目前药物尚未在大中华区以外获批，但全球开发已经全面展开。2026年5月，全球III期TroFuse-005研究在既往接受含铂化疗和PD-1/PD-L1治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者中同时达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）主要终点。更值得关注的是开发规模，默沙东目前围绕芦康沙妥珠单抗建立的TroFuse项目已经包括17项III期研究，覆盖子宫内膜癌、乳腺癌和非小细胞肺癌等多个实体瘤。这种开发方式已经远远超出单一适应症授权项目，更接近跨国药企围绕核心肿瘤资产建立大型产品生命周期的模式。Evaluate预计，如果2027年实现美国首次上市，芦康沙妥珠单抗将在2029年达到10亿美元销售额，并在2030年达到约20亿美元。

中国本土市场本身已经足以孕育全球销售额超过10亿美元的创新药。翰森制药的三代EGFR抑制剂阿美替尼目前已经覆盖EGFR突变非小细胞肺癌从早期辅助治疗到晚期一线治疗的多个阶段。公司此前提出，到2030年阿美替尼销售额向80亿元人民币迈进，相当于约12亿美元。2026年2月，Aumseqa又获得欧盟批准，成为中国原研第三代EGFR-TKI全球化过程中一个重要节点。与前面的泽布替尼、Carvykti相比，阿美替尼的10亿美元路径更加依赖中国市场本身的体量，海外市场则提供进一步扩张的可能。

艾力斯的伏美替尼增长速度更为直接。2025年其销售额已经达到约51亿元人民币；2026年上半年达到31.38亿元，同比增长继续保持较高水平。按照目前规模，即使暂时只计算中国市场，它距离10亿美元已经很近。与此同时，伏美替尼的海外权益已经由ArriVent Biopharma获得授权：艾力斯保留大中华区权益，ArriVent拥有大中华区以外的开发和商业化权利。针对EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的全球III期FURVENT研究预计在2026年下半年公布结果，针对EGFR PACC突变的全球III期ALPACCA研究也已经启动。国内商业化规模加上海外特殊EGFR突变市场，使其未来增长来源开始从单一中国市场向全球开发延伸。

依沃西单抗：

更高商业上限的中国原创资产

在已经进入全球后期开发阶段的中国原创资产中，依沃西单抗同样具有较高的全球重磅药潜力。这款由康方生物开发的PD-1/VEGF双特异性抗体，风险调整后净现值已超过252亿美元，2032年销售额预测达到85亿美元，处于全球在研药物前列。如果这一商业预期最终实现，依沃西单抗有望成为中国原创创新药中销售规模最高的全球化产品之一。

支撑这一预期的核心仍然是临床数据。依沃西单抗同时靶向PD-1和VEGF。此前HARMONi-2研究已经显示，在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中，依沃西单抗在PFS上优于帕博利珠单抗。2026年9月公布的进一步随访结果又显示，中位总生存期分别为30.8个月和22.6个月，死亡风险比为0.73。

这项研究在中国完成，因此全球市场最终能够给出多高估值，还需要全球III期研究和监管结果继续验证。目前Summit已经围绕依沃西单抗开展多项全球III期研究，美国FDA也已经受理其用于EGFR突变非小细胞肺癌经第三代EGFR-TKI治疗后患者的生物制品许可申请，PDUFA目标日期为2026年11月14日。

一生五，五生万物

《医药工业发展“十五五”规划》把“到2030年全球年销售额超过10亿美元的品种数量达到5个以上”列入产业发展目标，中国研发体系中已经开始出现一批有能力接近这一门槛的药物。从目前进展看，这一梯队已经初步形成：泽布替尼和Carvykti已经跨过10亿美元，替雷利珠单抗、芦康沙妥珠单抗、阿美替尼和伏美替尼正在向这一水平靠近，依沃西单抗则代表了后期管线中商业上限更高的一类资产。

这些候选药物分布在血液肿瘤、肺癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤等全球大型治疗市场，也普遍具备持续扩展适应症的空间。泽布替尼已经覆盖多个B细胞恶性肿瘤，Carvykti不断向更前线多发性骨髓瘤治疗推进，芦康沙妥珠单抗围绕TROP2同时布局多个实体瘤，依沃西单抗则试图在肺癌核心适应症中建立新的治疗位置。对于一款药物而言，跨过10亿美元通常需要足够大的患者基础、持续扩展的适应症版图以及在主要市场中的长期竞争力，这也是目前几款领先资产能够进入重磅药候选名单的共同基础。

几款重磅药跨过10亿美元只是结果，它们能否成为龙头，带动更多中国原创药物进入全球市场，才决定“十五五”之后中国创新药产业能够走到什么高度。

文章内容来自药智网，流程工业整理编辑，责任编辑:邵丽竹，审核人:何发

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