十部门联合印发：医药工业“十五五”规划落地

本网编辑 2026-09-20

9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》。规划提出，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，推动生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。从研发到制造、从产品到产业，未来五年医药工业的政策脉络已清晰展开。 2030年量化目标明确01规划明确了到2030年的一系列预期性指标：规模以上医药工业企业营业收入达到3.

9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》。规划提出，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，推动生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。从研发到制造、从产品到产业，未来五年医药工业的政策脉络已清晰展开。

2030年量化目标明确

规划明确了到2030年的一系列预期性指标：规模以上医药工业企业营业收入达到3.5万亿元以上；医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上；首创新药（FIC）占全球创新药比例达到25%以上；创新药产业规模年均增速达到20%以上；全球年销售额超过10亿美元的品种达到5个以上。

在整体部署上，“十五五”时期的政策着力点覆盖四个层面：创新方面强调FIC/BIC和原创能力，产业化方面强调临床转化和工程化放大，制造方面强调质量、规模和产业基础能力，市场方面进一步覆盖应用、产业规模和国际合作。

原始创新升级方向

规划首先强化原始创新，提出推动我国创新药械研发向“首创性、突破性、颠覆性”升级，支持医药工业企业开发新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）。

创新药之外，规划对通用名药、生物类似药和原料药作出部署，鼓励相关生产向具备规模优势、生产质量水平领先的企业集中。

AI制药五大场景

人工智能在规划中占有专门位置。规划设置“AI制药高价值应用场景培育”专栏，将应用细化为五类：

一是智能靶点筛选与药物发现，涵盖靶点筛选、分子设计、虚拟筛选、候选药物分析以及辅助临床试验方案评估等；二是智能制药与质量管理，涵盖制药全流程数据自动采集、全流程追溯和针对关键质量属性的实时预警与闭环控制；三是智能医药使用及健康管理，涵盖智能用药指导、处方辅助审核、虚拟患者模型等；四是智慧药械生产流通监管，涵盖“两品一械”审评审批检查大模型与智能体；五是真实世界研究和上市后评价。