7月23日,百济神州宣布,将追加投资3亿美元,扩建位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰生产基地和临床研发中心,新增小分子药物生产能力。
此次新增的产能将支持公司多个血液肿瘤项目,以及乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌、肝癌、消化道肿瘤和其他瘤种的管线项目。
百济神州在美国首建生产基地,计划始于2021年,此后,霍普韦尔生产基地和临床研发中心于2024年7月正式启用,用于生物药的生产。根据百济神州2025年年报,公司的PD-1单抗替雷利珠单抗已在美国进行预期的商业化生产。
本次扩建完成后,该基地总投资将超过10亿美元,将成为集生物药与小分子药物生产于一体的综合性生产基地。
对于百济神州而言,如果在美国自主生产泽布替尼的话,一定程度也可以规避关税政策潜在影响。
2026年4月2日,美国白宫宣布,美国总统特朗普当日签署了一份文件,依据《1962年贸易扩展法》第232条款,美国将对部分进口专利药及其相关活性药物成分(API)加征100%的关税。不过,该关税政策并非立即生效。本次发布的文件同时提供了豁免或下调关税的路径,核心意图仍是使制药企业与白宫就药品价格和产业回流等达成协议。
值得一提的是,或为规避贸易战影响,自2025年以来,跨国药企们密集宣布在美国扩建生产基地。
百济神州有一半以上的收入来源于美国市场,公司的明星药物泽布替尼美国的销售额贡献的比例最高,这是一款小分子药物。以2026年一季度为例,百济神州产品收入实现15亿美元,泽布替尼在美国市场的销售额就达到7.61亿美元。
当前,百济神州在美国市场供应的泽布替尼,有部分是委托医药生产外包公司Catalent生产等。
除了霍普韦尔基地,百济神州已在中国苏州及广州分别建立起小分子药物和大分子生物药生产基地,如广州基地生产的替雷利珠单抗已出口至印度尼西亚、印度、韩国、澳大利亚等国际市场。
邵丽竹
何发
针对制药装备行业跨界转型的合规与智能化痛点,研华推出软硬件一体化解决方案。该方案依托高防护工业硬件底座与自研 HMINavi 微内核软件,原生内置 FDA 21 CFR Part 11 合规能力,完美兼顾 4.5 万瓶 / 小时的高速量产与全流程数据审计追溯,彻底打破“要速度失合规”的僵局。此举有效缩短了开发周期,助力国产药机打破海外技术垄断,补齐高端合规短板,顺利实现出海布局与数智化转型升级。
2026-07-03 崔芳菲
药品连续制造并非简单的流水线作业,而是通过集成化的生产系统、实时化的过程监测与智能化 的质量控制,实现药品从原料投入到成品产出的不间断生产。与传统批生产“批次隔离、阶段操作、事 后检验”不同,连续制造以“过程连续、实时调控、全程保障”为核心特征,将药品生产过程转化为一个 动态稳定的系统,通过对关键工艺参数的持续监控与调整,保障产品质量在生产过程中的持续一致性。
2026-07-02 臧恒昌 郝姗 孙钟毓
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
评论
加载更多