2026制药实验室建设与合规实践培训会成功举办

本网编辑 2026-05-13

2026年5月13日，由PharmaTEC制药业与流程工业联合国药励展共同主办的“2026制药实验室建设与合规实践培训会”在上海成功举办。本次会议以“智建合规，质效升级”为核心主题，聚焦制药实验室智能建造、合规管控、风险防控等行业痛点，特邀多位行业资深专家，通过多场专题专业报告，深度拆解法规新政要点、落地实操方法、典型合规缺陷及对应优化方案，为参会的行业同仁搭建了高质量的技术交流学习平台，助力制药企业夯实实验室合规基础，实现质量与效率的双向升级。

梁磊｜建科环能科技有限公司副主任

无菌/PCR/负压实验室设计合规与运行管理

梁磊老师围绕正压、负压生物实验室展开分享，系统讲解建设标准、设计实施及全周期运维要点。重点阐释无菌间、细胞培养间等正压实验室的环境要求、设计原则与气流组织规范；解析PCR、动物生物安全实验室等负压场景的标准体系、负压控制关键技术，并对比两者差异化设计要求。同时他剖析实验室运维合规要点与能耗现状，给出节能优化方案，结合典型案例梳理常见问题应对措施，为生物实验室规划建设、合规运行及节能运维提供专业实践指导。

刘伟强｜上海万逸医药科技有限公司总经理，原上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部副部长

实验室数据可靠性管理

刘伟强老师从实验室管理流程出发，系统梳理数据可靠性法规背景，围绕样品管理、实验室偏差、OOS调查及记录与数据等关键内容展开深入讨论。他结合相关案例进行解读，分析现阶段电子数据管理存在的问题，采用质量风险管理流程评估记录与数据风险，根据计算机化系统功能制订相应管理措施，并对残余风险进行评估，针对性制订控制措施，从而构建有效且可操作的实验室数据可靠性管理流程，全面提升实验室数据合规管理水平。

余立｜北京市药品检验研究院原抗生素室主任、生化生检室主任，主任药师

实验室原始记录的合规性与常见问题讨论

余立老师围绕实验室原始记录的合规性要求与实操优化进行了精彩分享。她在分享中系统讲解了实验室原始记录的基本要求，从专业视角阐述了如何让原始记录更加完善、规范，并针对日常工作中常见的记录问题提出了切实可行的改进建议，帮助参会人员从细节处提升实验室质量管理的合规水平。

蔡晔｜先声药业有限公司质量总监

微生物实验室GMP检查要点与常见缺陷

蔡晔老师结合丰富的实战经验全面解析了微生物实验室GMP检查的核心要点。她从GMP、药典及国际指南等检查依据入手，围绕人员、设备、检测物料、方法、设施环境、数据记录六大核心维度展开讲解，深入剖析了六大模块的检查要点与典型缺陷，并重点分享了微生物鉴定、OOS调查、消毒剂管理、生物安全等方面的审计关注点。最后，她就如何系统性提升微生物实验室审计水平提出了专业建议，为企业迎接国内外监管检查提供了宝贵经验。

本次培训会已圆满举办。本次会议聚焦制药行业实验室发展痛点，针对实验室设计建造、数据可靠性、原始记录管控、微生物GMP审计四大核心方向，开展了多维度、专业化的知识分享。受邀分享的各位行业专家依托深厚的行业资历与丰富的实操经验，结合真实行业案例，精准拆解合规难点、系统梳理管控流程、针对性给出优化方案，有效打通了法规解读、技术落地、风险防控的全链路，帮助参会企业厘清实验室智能化建设思路，补齐合规管理短板。

PharmaTEC将持续聚焦制药实验室智能化升级与合规化发展领域，不断整合行业权威专家资源与优质产业资源，搭建专业化、高质量的行业交流学习平台。我们将继续以专题培训会、行业交流会为载体，沉淀行业优质实践经验，输出合规智造解决方案，助力制药企业完善实验室管理体系、强化风险管控能力、提升行业综合竞争力。同时，我们将深耕产学研用融合发展，推动制药实验室向智能化、规范化、高效化升级，助力中国制药行业实现高质量、可持续发展。

精彩花絮

2026制药实验室建设与合规实践培训会

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

2026制药实验室建设与合规实践培训会成功举办

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