Part1 引言
中医药是我国传统医学里特别珍贵的一部分,现在它的影响力是越来越大了。在生产中药的过程中,中药提取这一步特别关键,主要是得把中药材里那些有用的成分给提取出来,这样才能给后续的制剂生产提供原料。为了把中药生产给规范起来,确保中成药既安全又有效,国家药品监督管理局就发布了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135 号),这里面对中药提取和提取物管理提出了很明确的要求。在此背景下,本研究以化工原理为准则,拟设计一套高效、安全、环保、节能的中药提取车间工艺方案,须综合考虑生产工艺、质量控制、环境保护、节能降耗、设备与微生物污染控制以及仓储与生产配套等诸多因素。说白了,就是要满足现代化生产的需求,保证提取过程既高效又稳定还安全,同时得尽量减少对环境的负面影响,这样才能推动绿色生产与可持续发展。
Part2 中药提取工艺概述
本设计的中药提取工艺包括中药材的前处理、提取、浓缩、分离和干燥等工序。中药材前处理主要是对药材进行拣选、清洗、切制、破碎、干燥等,目的就是确保药材规格、品质能达到提取的要求。提取就是借助溶剂把药材中的有效成分给溶解出来。常见的提取方法有水提、醇提、渗漉、回流提取等[1]。不同的药材和提取目的,肯定就得选用相应的提取方法与溶剂了。浓缩工序通过减压浓缩和薄膜蒸发等方式,去除提取液中的溶剂,提高有效成分浓度,满足后续制剂需求。分离阶段主要是利用离心、过滤、沉淀等手段把杂质或者非有效成分给去除掉,这样一来,提取物的纯度就能提高了。通过优化提取时间、温度、溶剂用量等参数,提高提取效率和产品质量。
Part3 中药提取车间布局设计
3.1布局原则
本设计按照药品生产质量管理规范(GMP)还有食药监药化监〔2014〕135 号文件的要求,确保中药提取车间的布局得符合几个原则:首先得确保工艺流程合理,这样就能有效避免物料和人员交叉污染;其次呢,要便于操作与管理,这样才能保障生产过程顺畅进行;还得满足环保与安全要求,尽量降低对环境的影响以及生产过程中的安全隐患;节能降耗也得兼顾,优化能源利用效率;另外,要便于设备设施的清洁与微生物预防控制,这样才能确保生产环境卫生以及产品质量;最后,合理规划仓库与生产配套区域,实现物料储存与生产的高效衔接[2]。
3.2布局方案
中药提取车间整体采用六层结构设计,每一层都有不同的功能,如表 1。第一层主要是收膏间和干燥间。收膏间就是用来接收和暂存提取后的膏状物料的,干燥间配备干燥设备,对需要干燥的提取物进行干燥处理,确保物料达到后续加工所需的干燥程度。这个区域得保持良好的通风和温湿度控制,得参照洁净区管理,同时还得配备相应的废气处理系统,这样才能满足环保要求。
表 1 中药提取车间楼层布局

第二层是技术夹层,主要用于布置车间的公用工程管道,像蒸汽管道、压缩空气管道、冷却水管道等,还有电气线路和通风系统。技术夹层的设计得方便管道和线路的安装、维护和检修,同时得确保维护期间车间内的生产区域不受干扰,这样才能保障生产环境稳定和安全。另外,技术夹层还可以设置辅助间,包括车间办公室、劳保间、机修房、纯化水间、冷冻水机房、空调机房等。办公室给管理人员提供工作场所,劳保间用来存放劳动保护用品,机修房用于设备的维修和保养,纯化水间、冷冻水机房、空调机房则分别用于提供生产所需的纯化水、冷冻水和空调系统。
第三层是提取、浓缩、分离操作间。提取操作间配备多种提取设备,像水提罐、醇提罐、提油罐、渗漉罐等,这些设备就是用来从中药材中提取有效成分的;浓缩操作间安装减压浓缩设备和薄膜蒸发器等,对提取液进行浓缩处理;分离操作间则设置离心机、过滤器、沉淀罐等设备,对浓缩后的提取物进行进一步的纯化。这个区域得保持良好的通风条件,这样才能排除浓缩过程中产生的蒸汽和异味,还得配备废水分类分流管道系统,确保污水分类排放、分类处理,保证废水达到环保排放标准。
第四层是前处理和投料间。中药前处理间负责中药材的拣选、清洗、切制、破碎等前处理工序,通过处理,确保药材品质、规格符合提取要求;投料间有投料口通过投料管连接到提取罐,从投料口将处理后的中药材准确投料至提取设备中。这个区域得配备相应的清洗设备和物料输送系统,这样才能确保前处理和投料过程高效进行,投料间可以适当分区,便于多品种排产,避免物料污染,同时还利于保持良好的卫生条件。
第五层是阴凉库,主要用于储存对温度和湿度有特殊要求的中药材、辅料和提取物。阴凉库得具备良好的通风、防潮、防虫、防盗、防火等条件,并且得配备温湿度监控设备,确保库内温度不高于 20 ℃,相对湿度控制在适宜范围内,这样才能保障药材、辅料和提取物的质量不受储存环境的影响。
第六层是常温库,主要用于存放一般中药材、提取物以及包装材料等。常温库同样需要具备良好的通风、防潮、防虫、防盗、防火等条件,并且得配备温湿度监控设备,确保库内温度和湿度符合常温储存要求,这样才能保障物料的储存质量。
3.3仓库设计
本设计根据生产规模和储存需求规划仓库面积。常温库和阴凉库的面积得满足中药材、提取物以及包装材料的储存需求,同时还得预留一定的空间用于物料的周转和管理。具体面积可以根据生产计划、物料周转率以及安全库存量等因素来计算和调整[7]。安全库存量的计算得综合考虑物料的日使用量、供应商的交期、检验周期等因素。一般来说,中药安全库存量可以用这个公式来计算:安全存储量=预计每天生产需求量×(检验周期天数×2+送货送样天数)+日安全库存。按照这个公式,就能确定各类原辅料的安全库存量,然后据此规划相应的仓库面积了。当然了,还得定期审查和调整安全库存量,这样才能适应市场需求和供应链状况的变化。
Part4 设备选型
设备选型在中药提取车间的生产中可是起着至关重要的作用,它不仅直接关系到生产效率和产品质量,还跟生产成本、设备使用寿命以及能源利用效率密切相关呢。下面说说中药提取车间主要设备的选型要点:
4.1提取设备
本设计根据提取工艺和生产规模选择提取设备。要使用水提工艺,不锈钢材质的水提罐就是比较理想的选择,不锈钢耐腐蚀、易清洗,这些特点都能满足大规模生产的需求。要是用醇提工艺,那可就得注意了,因为醇类溶剂容易燃、容易爆,所以得选用具备防爆功能的醇提罐,并且还得配备相应的安全防护装置,像静电消除、接地线、可燃气体报警装置这些。提取罐的加热方式也得根据具体情况来选,常见的有蒸汽加热和电加热两种方式。要是车间有蒸汽供应,那蒸汽加热就挺合适的;要是没有蒸汽条件,电加热就是个不错的选择。在选型的时候,得优先考虑选用高效节能的加热系统,比如节能型蒸汽发生器或者电加热设备,这样才能有效减少能源消耗。在设计中药提取车间时,不仅要考虑提取罐的数量,还要优化设备利用率、生产调度和设备维护,以实现高效的生产。罐数根据产能规划设计,每台提取罐年产设计能=每次投料量×每天投料次数×每月生产天数×每年生产月数。选用 6 m3提取罐,每次投料 0.5 t,每天投料 3 次,设计产能量参考如表 2。
表2 提取车间楼层

4.2浓缩设备
本设计选择减压浓缩设备和薄膜蒸发器作为浓缩设备。减压浓缩设备能在较低温度下进行浓缩操作,这样就能有效减少有效成分的损失,特别适合对热敏感的提取物浓缩。薄膜蒸发器的优势在于蒸发速度快、效率高,在大规模生产里用得挺广泛。在选型的时候,得综合考虑提取液的性质、浓缩要求以及生产规模等因素,这样才能选到合适的浓缩设备,并且合理配置蒸发面积和蒸发速率。同时,优先选用带有热回收系统的浓缩设备,通过回收利用浓缩过程中产生的热量,提高能源利用效率,降低能耗。
4.3分离设备
本设计采用离心机、沉淀罐和过滤器作为分离设备。离心机靠高速旋转产生的离心力,能够快速有效地把提取液中的固体杂质分离出来,分离速度快、效率高。沉淀罐主要是让液体中的固体颗粒沉降,这样既能实现液体净化,又能回收固体颗粒,可用水沉或者醇沉等方法。过滤器则是通过滤网或者滤芯的作用,对提取液进行过滤,去除其中的杂质。在选型的时候,得根据提取液的黏度、杂质含量以及分离要求等因素,选择合适的离心机和过滤器型号,并且合理配置过滤面积和过滤精度。另外,优先选用高效节能的离心机和过滤器,像采用变频调速技术的离心机,可以根据实际生产需求自动调节转速,这样就能有效降低能耗。
Part5 环境控制与安全防护
5.1环境控制设计
本设计的环境控制包括温度、湿度和通风控制。温度和湿度的控制对于药材的储存以及提取过程来说特别重要,得根据不同的工艺要求和药材特性,配备相应的温湿度调节设备,像空调、除湿机这些,这样才能确保车间环境满足生产需求。良好的通风系统能够有效排除车间内的蒸汽、热量、异味和粉尘,改善生产环境,同时也有助于降低溶剂的挥发浓度,减少对操作人员的危害,通风系统同时能抽走车间热量,提供舒适的工作温度。所以,得合理设计通风系统,根据车间的布局和设备分布情况,设置足够的通风口和通风设备,确保车间内空气的流通和换气次数达到相关要求。在环境控制方面,优先选用节能型的温湿度调节设备和通风系统,像高效的空调系统和变频风机,这样才能有效减少能源消耗。
5.2安全防护设计
本设计在中药提取车间生产流程中高度重视安全防护,配备各类安全防护设施。鉴于提取过程涉及易燃易爆溶剂、高温高压设备、特种设备以及众多电气设备,严格执行安全防护举措[3]。车间应完善配备各类安全防护设施,如防火门、灭火器、防爆灯、漏电保护装置、AED 心肺复苏仪器等,以便在意外状况发生时,能迅速采取有效应对措施。对于使用溶剂的区域,安装气体报警装置,实时监测溶剂挥发浓度,一旦浓度超出安全阈值,即刻触发警报并启动相应通风措施,从而有效规避火灾与爆炸事故的发生。
Part6 环保治理措施
6.1废气治理
中药提取过程中会产生好多废气,像提取罐排出的蒸汽、浓缩设备产生的有机废气以及干燥或者破碎过程中产生的粉尘等。要是不治理这些废气,那对环境的污染可就严重了,而且车间内的空气质量也会变差,进而危害操作人员的健康。所以,本设计针对中药提取过程中产生的废气,采取以下治理措施:
蒸汽冷凝回收:提取罐排出的蒸汽里头含有大量的热量和水分,通过冷凝器进行冷凝回收,就能把它转化为冷凝水,这冷凝水还能用于车间内的清洗、加热等用途,既能节约水资源,又能减少废气排放[5]。
有机废气处理:浓缩设备产生的有机废气主要含有醇类、酯类等有机溶剂,可以采用水吸收、活性炭吸附、催化燃烧等方法进行处理。
粉尘收集:干燥过程中产生的粉尘可以通过布袋除尘器或者水喷淋进行收集。布袋除尘器靠布袋的过滤作用,能够高效地把粉尘从废气中分离出来,达到净化废气的目的。收集到的粉尘还可以进行回收利用,减少资源浪费。
6.2废水治理
中药提取过程中产生的废水含有大量的有机物,本设计针对中药提取过程中产生的废水,采取以下治理措施:
预处理:废水从各车间排出时,先经过各车间的沉淀池,进行格栅隔渣、沉沙等预处理,然后再流到污水处理的集水井,进行二次渣、沉沙等去除不溶杂质后抽至调节池,去渣调节后就能减轻后续处理设备的负担了。
生物处理:预处理后的废水进入生物处理系统,像活性污泥法或者生物膜法这些,利用微生物的代谢作用,把废水中的有机物分解成无害的二氧化碳和水,实现废水的净化。
深度处理:生物处理后的废水里仍然含有一定量的有机物和悬浮物,还得进行深度处理。深度处理的方法包括混凝沉淀、过滤、吸附等,这样才能进一步去除废水中的杂质。
6.3固体废弃物处理
本设计针对中药提取过程中产生的固体废弃物,采取分类处理。药渣里头含有丰富的有机成分,通过分类,可以进行资源化利用,像制作有机肥料、饲料这些。废包装材料得进行分类收集,能回收的就回收利用,不能回收的就得进行无害化处理,像焚烧发电或者填埋这些,这样才能减少固体废弃物对环境的影响。
Part7 节能降耗技术
7.1能源回收利用
热能回收:本设计在提取和浓缩过程中产生的废热通过安装热交换器进行回收,用于预热冷水或加热其他需要加热的物料,提高能源利用效率。比如,提取罐排出的蒸汽冷凝水温度挺高,经过热交换器把热量传递给冷水后,预热后的冷水就能用于提取过程,这样一来,能源消耗就能明显减少。
蒸汽回收:本设计安装蒸汽回收系统。车间里用蒸汽作为加热介质的设备比较多,像提取罐、浓缩设备这些。通过这个系统,可以把排放的蒸汽回收利用起来,回收的蒸汽可以用于其他需要蒸汽的设备,而回收的蒸汽冷凝水还可以给锅炉产气使用,这样一来,蒸汽和热水的浪费就能大大减少,能源成本自然也就降低了。
7.2设备节能优化
本设计在车间内采用高效节能电机:在车间里,各种设备都离不开电机,像提取罐的搅拌电机、浓缩设备的真空泵电机、通风系统的风机电机这些。在选型的时候,优先选用高效节能电机,这种电机的能效比较高,在相同负载下消耗的电能比较少,这样一来,能耗就能有效降低了。
本设计也利用变频调速技术:对于一些需要调节转速的设备,像离心机、风机、水泵这些,采用变频调速技术是个不错的选择。通过变频器根据实际生产需求自动调节设备的转速,避免设备在不必要的高转速下运行,这样一来,能耗就能降低了。比如,通风系统的风机可以根据车间内的废气浓度自动调节转速,当废气浓度较低时,风机转速就可以降低,这样一来,电能消耗就能减少了[4]。
使用节能型照明系统:在车间内采用节能型照明系统,像LED 灯具这些。LED 灯具的优点可不少,高效节能、寿命长、光效高,这些优点都能在满足照明需求的同时,有效减少电能消耗。同时,合理设计照明布局也很重要,避免过度照明,这样一来,照明能耗就能进一步降低了。
本设计应用蓄冷池:蓄冷池是一种利用水或其他冷却介质在夜间低谷时段蓄冷,白天释放冷量的冷却技术。在中药生产工艺中,蓄冷池可用于中药产品的预冷、降温,以及生产过程中的冷却,特别是浓缩、醇沉工序的冷却,空调的制冷。据实际运行数据统计,该技术可使中药生产过程中的能耗降低约35%,通过引入蓄冷池技术,中药生产工艺实现了节能、环保、高效的目标。蓄冷池应用设计如图 1。

图 1 蓄冷池应用设计
7.3生产工艺优化
本设计将提取工艺优化:提取工艺参数对提取效率和产品质量的影响可不小,像提取时间、温度、溶剂用量这些参数。通过深入研究和优化这些参数,可以有效提高提取效率,减少能源消耗,同时还能提高提取物的收率和质量。
设计方案中,浓缩工艺也优化:在浓缩过程中,合理控制浓缩温度、冷却水温度和真空度很重要,要是控制不好,很容易造成能源浪费。同时,采用多效浓缩技术也是个好办法,通过多个浓缩器串联使用,热能利用效率能显著提高,能耗就能降低了。比如,三效浓缩设备相较于单效浓缩设备,热能利用效率能提高约 60%,这样一来,蒸汽消耗就能有效降低了。
本设计方案将生产流程优化:对整个生产流程进行优化,减少物料的运输和周转次数,能耗自然就降低了。比如,合理布置设备位置,让物料在生产过程中的运输距离最短,同时使用自动化设备和助力设备,不仅能降低劳动强度,还能提高生产效率。
Part8 设备设施微生物预防控制
8.1微生物污染的风险点识别
本设计全面识别和评估中药提取车间中潜在的微生物污染源。在中药提取车间里,微生物污染可能来自好多地方,像中药材本身携带的微生物、生产环境中的空气、设备表面、操作人员的接触以及生产用水这些。识别和评估这些潜在的微生物污染源,这样才能采取针对性的预防控制措施。
中药材:中药材在生长、采收、运输和储存过程中很容易受到微生物的污染,特别是霉菌和细菌。所以在中药材进入仓库或车间之前,必须进行严格的检验和筛选,储存过程严格控制仓库条件及做好药材养护,确保其微生物限度符合相关要求[6]。
生产环境:车间内的空气、墙壁、地面、天花等,这些环境表面可能携带微生物,尤其在高湿度和温度适宜的条件下,微生物更容易滋生繁殖。所以,必须保持车间环境的清洁和干燥,做好班清、日清、周清及月清标准,并且按标准进行清洁消毒处理。
设备表面:提取设备、浓缩设备、分离设备及辅助设备设施的表面是微生物污染的重要来源,设备表面的残留物料、污垢这些都为微生物提供了滋生繁殖的条件。所以,必须定期对设备表面进行清洁和消毒,确保设备的卫生状况。
操作人员:操作人员的手部、衣物、头发等,这些可能携带微生物,要是接触设备和物料,很容易把微生物带入生产过程。所以,操作人员必须遵守卫生操作规程,穿戴清洁的工作服、手套、帽子,并且进行手部消毒、勤洗澡、剪指甲。
生产用水:生产过程中用的水要是受到微生物污染,很容易导致产品质量问题。所以,必须对生产用水进行严格的微生物监测和处理,确保其符合生产工艺要求。
8.2预防控制措施
8.2.1设备设计与选材
设备材质:本设计优先选择耐腐蚀、易清洁的材料,像304、316 不锈钢,食品级塑料这些。这些材料表面光滑,微生物不容易附着,清洁和消毒起来也方便。
设备结构:本设计设备的设计尽量减少死角和缝隙,避免物料残留和微生物滋生。比如,提取罐和浓缩设备的内部结构要简洁,便于清洗和消毒。设备的连接部位要采用密封良好的设计,防止微生物进入设备内部。
8.2.2清洁与消毒
清洁程序:制定严格的设备清洁程序,明确清洁频率、清洁方法、清洁剂的选择这些关键要素。清洁的时候要用合适的清洁剂,彻底去除设备表面的残留物料和污垢。清洁完成后,必须进行彻底的冲洗,确保清洁剂残留不会对产品质量造成影响
消毒方法:根据设备的材质和生产要求,应该选择合适的消毒方法,比如热力消毒、化学消毒这些。热力消毒是一种高效且可靠的消毒方法。化学消毒完成后,必须进行残留检测,确保消毒剂残留符合相关要求。
8.2.3环境控制
空气净化:本设计安装高效的空气净化系统,比如空气过滤器、空气净化器等,对车间内的空气进行净化处理,能有效降低空气中的微生物含量。定期更换空气过滤器,确保空气净化系统的正常运行。
温湿度控制:本设计能保持车间环境的适宜温湿度,避免过高湿度导致微生物滋生繁殖。根据生产工艺要求,合理设置温湿度调节设备,确保车间环境的稳定。
8.2.4人员管理
卫生培训:本设计开展针对操作人员的卫生培训,有效提高他们的卫生意识和操作技能。操作人员要充分了解微生物污染的危害以及预防措施,严格遵守卫生操作规程。
个人防护:本设计操作人员必须穿戴清洁的工作服、手套和口罩,避免直接接触设备和物料。定期开展工作服的清洗与消毒工作,从而保障个人防护用品的卫生状态。
8.2.5生产用水管理
水质检测:本设计定期对生产用水进行微生物检测,确保其符合生产工艺要求。检测项目要包括细菌总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌这些关键指标。
水处理系统:本设计安装水处理设备,像过滤器、消毒器这些,对生产用水进行处理。常用的处理方法有紫外线消毒、臭氧消毒这些。
Part9 生产配套设计
9.1物料运输系统
运输设备:本设计根据生产规模和物料运输需求,选择合适的运输设备,像叉车、手推车、电动叉车、输送带这些。运输设备要具备良好的稳定性和安全性,确保物料在运输过程中的安全。对于易碎或易污染的物料,要采用专用的运输容器进行运输,避免物料在运输过程中受到损坏或污染。
运输路线:合理规划物料运输路线很重要,确保物料运输的高效性和便捷性。运输路线的合理设计能避免交叉污染,减少物料在运输过程中的停留时间。
9.2生产用水系统
供水设备:本设计安装高效的供水设备设施,像水泵、水塔、应急水池这些,确保生产用水的稳定稳压供应。供水设备要具备良好的性能和可靠性,能够满足生产过程中的用水持续需求。
水质监测:定期对生产用水进行水质监测,确保其符合生产要求。要是发现水质异常,要及时采取有效的处理措施,确保生产用水的卫生安全。
9.3能源供应系统
能源设备:本设计根据生产需求,选择合适的能源设备,像锅炉、发电机这些,要是有条件的话,最好有园区集中供热管道。能源设备要具备良好的性能和可靠性,能够满足生产过程中的能源需求。
能源管理:本设计建立完善的能源管理制度,做好能源计量仪表安装检测,对能源的使用进行严格管理,落实能源考核。通过优化生产工艺和设备运行参数,提高能源利用效率,降低能源消耗。同时,定期对能源设备进行维护和保养,确保其正常运行。
Part10 结语
本设计以化工原理为准则,统筹生产工艺、设备选型、环境控制、安全防护、环保治理、节能降耗、仓储布置、微生物预防控制及公用配套等要素,并严格执行《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号)的相关要求。科学布局与合理配置使中药提取在提高效率与质量的同时,降低生产成本和能耗,减轻环境负荷,实现绿色生产,助力中药产业可持续发展。
参考文献
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[2]李强,赵丽.中药提取车间设计要点分析[J].化工设计通讯,2021,(07):45-47.
[3]刘洋,陈伟.中药提取车间的安全与环保设计探讨[J].化工设计,2020, (05):56-58.
[4]张伟,李明.中药提取车间的节能降耗技术研究[J].化工节能,2023, (03):45-48.
[5]赵丽,王强.中药提取车间的环保治理与资源回收利用[J].环境科学与技术,2022,(06):78-80.
[6]李华,张伟.中药提取车间微生物污染控制研究[J].中国医药工业杂志,2023,(02):56-58. [7]王可.中药提取车间的仓库与生产配套设计研究[J].化工设计,2021, (08):48-50.
邵丽竹
何发
2026-02-04
2025-12-12
2025-12-25
2025-12-22
2025-12-16
2025-12-19
2025-12-15
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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